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【ChiCTR2300068648】苍菊清肝降脂方治疗非酒精性脂肪性肝病（肝郁脾虚夹湿证）的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300068648

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪性肝病（肝郁脾虚夹湿证）

试验通俗题目

苍菊清肝降脂方治疗非酒精性脂肪性肝病（肝郁脾虚夹湿证）的临床研究

试验专业题目

苍菊清肝降脂方治疗非酒精性脂肪性肝病（肝郁脾虚夹湿证）的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价苍菊清肝降脂方治疗非酒精性脂肪性肝病（肝郁脾虚夹湿证）的临床疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者通过SPSS 26.0软件采用随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

上海市“十三五”临床重点专科建设项目（中医专业）中医肝病学

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-27

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合非酒精性脂肪性肝病西医诊断标准和肝郁脾虚夹湿证中医证候标准； 2. 无过量饮酒史（过去12个月每周饮用乙醇量，男性＜210 g，女性＜140 g）； 3. 年龄18-65岁，性别不限； 4. 近4周内未接受保肝降脂药物治疗； 5. 自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 正在参加其它临床试验者； 2. ALT和或AST高于正常值上限5倍者； 3. 疾病进展为肝硬化或肝细胞癌者； 4. 对本研究所用药物过敏者； 5. 合并心、脑、肺、肾等重要器官严重疾病者； 6. 合并肿瘤或精神病者； 7. 妊娠期或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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