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    • 国采接续规则又要大变？四大联盟架构调整，2025药品接续新局开启！
      时讯
      国采接续四大联盟架构生变，上海退出。多省延期执行国采项目，部分已完成接续。国家拟统一调度接续，解决中选产品不统一问题。2025年政策变化大，企业需灵活应对，各省将修订挂网规则。
      药事纵横
      2025-05-07
      国采 药品接续 国采接续 政策
    • 2025年4月：22家企业24款药首家过评，熊去氧胆酸口服混悬液填补治疗空白
      过评精选
      4月医药圈迎来首家过评药品“小高潮”，22家企业24款药品（23个品种）首家过评。其中，成都赛璟生物的熊去氧胆酸口服混悬液为国内首仿新药，江西艾施特制药的吸入用丙酸倍氯米松混悬液获批上市，将为患者提供新选择。
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      2025-05-06
      药品审评审批 首家过评 熊去氧胆酸口服混悬液 吸入用丙酸倍氯米松混悬液
    • 2025年第17周04.21-04.27全球创新药研发概览
      医药洞见
      根据tyc7111cc太阳成集团数据库统计，2025.04.21-2025.04.27期间全球TOP10创新药研发进展：4月21-24日，多家公司药物获批临床或申报上市，如eGenesis和OrganOx的EGEN-5784、百奥泰的BAT7111等；4月21-26日，公布多项积极临床结果，如MetaVia的DA-1726、阿斯利康的德曲妥珠单抗等。
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      2025-05-06
      全球创新药 药物研发 周报
    • 2025年第17周04.21-04.27国内医药大健康行业政策法规汇总
      医药洞见
      根据tyc7111cc太阳成集团数据库统计，2025.04.21-2025.04.27期间国内医药大健康行业政策频出，包括加强产前筛查服务管理、允许进口牛黄试点用于中成药生产、开展医保影像云索引上传试点及发布仿制药参比制剂目录等，其中进口牛黄试点政策将为中医药产业带来新机遇。
      tyc7111cc太阳成集团
      2025-05-06
      医药大健康 政策法规 周报
    • 2025年第17周04.21-04.27国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
      医药洞见
      根据tyc7111cc太阳成集团数据库统计，2025.04.21-2025.04.27期间共有87项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号82项，无新注册分类临床申请，一致性评价申请5项。本周15个品种通过一致性评价，本周99个品种视同通过一致性评价，本周无生物类似物注册申报动态。
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      2025-05-06
      仿制药 生物药类似物 药物申报审批 数据分析 周报
    • 2025年第17周04.21-04.27国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
      医药洞见
      根据tyc7111cc太阳成集团数据库统计，2025.04.21-2025.04.27期间共有63个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号37个，进口药品受理号26个，共计80款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药39款，生物药40款，中药1款。
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      2025-05-06
      创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
    • 倍特药业维生素K1注射液国内首过评，新生儿出血防治迎新选择
      注册审批
      近日，国家药监局官网显示，倍特药业旗下海南倍特生产的维生素K1注射液获批上市，为国内首家过评。该注射液为第三代制剂，较第一代更稳定，安全性更高，是防治新生儿VKDB一线用药，将丰富公司止血产品矩阵。
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      2025-04-30
      倍特药业 维生素K1注射液 药品审评审批 新生儿出血防治
    • 数据透视中药产业政策、研发、市场--摩熵数科亮相第三届全国医药项目转化大会
      会议
      2025年4月10-11日，第三届全国医药项目转化大会在成都举办。摩熵数科创始人王中健博士在中药分论坛发表演讲，从政策、研发、市场三维度剖析中药行业，并展望未来机遇挑战。摩熵数科以数据智能赋能中医药数智化转型，获业界高度认可。
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      2025-04-30
      数据透视 中药产业 摩熵数科 第三届全国医药项目转化大会 会议
    • 福元医药：瑞舒伐他汀依折麦布片(I)国内首仿获批上市，开启血脂管理新时代
      注册审批
      近日，国家药监局官网显示福元医药的瑞舒伐他汀依折麦布片(I)获批上市，为国内首仿，用于治疗高胆固醇血症等。该药由两种降脂药组成，疗效显著，纳入医保。多家国内药企已提交仿制申请，将为广大高血脂患者提供新选择。
      tyc7111cc太阳成集团
      2025-04-29
      福元医药 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 降脂药 首仿 药品审评审批
    • 摩熵数科携手中国药科大学理学院：共启“DATA+AI”赋能医药产业新征程
      时讯
      2025年4月15日，摩熵数科创始人王中健博士为中国药科大学理学院师生作“DATA+AI赋能医药全产业链应用”报告并颁奖。报告涵盖行业痛点、医疗大数据实践、AI大模型机遇及校企协同育人，旨在推动产学研用融合，培养“AI+医药”复合型人才。
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      2025-04-29
      摩熵数科 中国药科大学理学院 医药产业 AI赋能 数据赋能
    • 国产创新药FDA闯美盘点：8款获批，抗肿瘤药领航！呋喹替尼235.83%增速成黑马
      赛道梳理
      自2019年首个国产创新药闯关FDA成功，至今已有8款国产原研创新药获批，7款为抗肿瘤药，涉及康方生物等多家药企。其中部分药物市场表现优异，但创新药研发上市不易，FDA批文是撬动全球市场的杠杆，可加速药物在其他地区上市。
      生物药大时代
      2025-04-29
      国产创新药 FDA审批 抗肿瘤药物 呋喹替尼
    • 德国Merck豪掷39亿美金收购SpringWorks，Ogsiveo等在研药物引关注！
      时讯
      2月11日，德国Merck称收购美国SpringWorks谈判进行中。2025年4月底透露收购价约35亿美元，每股约47美元。SpringWorks曾从辉瑞剥离，2019年上市。近日交易正式达成，金额39亿美金，其核心产品有Ogsiveo等。
      药融圈
      2025-04-29
      靶向递送技术 SpringWorks Ogsiveo 企业收购
    • 科源制药拟购宏济堂99.42%股权，35亿交易背后的医药版图扩张，老字号与高新药企强强联手
      时讯
      科源制药拟发行股份购买宏济堂99.42%股权，交易作价35.8亿元，同时拟募资不超7亿元。宏济堂为中华老字号，主营中成药等；科源制药为高新技术企业，专注化学原料药等。此外还披露了科源制药市值及宏济堂业绩情况。
      药融圈
      2025-04-29
      科源制药 宏济堂 企业并购
    • 2025年CGT领域融资热潮：10家CGT公司完成融资！眼科基因疗法领航，iPSC与靶向递送技术并进
      投融资
      2025年4月至今，CGT领域涌现10起融资事件。包括眼科基因疗法公司Atsena、中盛溯源等6家公司完成融资，资金将用于研发、临床管线开发、商业化等，助力企业在治疗罕见病、细胞治疗等领域加速推进。
      细胞基因治疗前沿
      2025-04-29
      CGT公司 投融资 眼科基因疗法 iPSC 靶向递送技术
    • 氟班色林：从抗抑郁药失败到女性性健康药物，FDA审批背后的科学、伦理与资本角力性
      深度分析
      女性性功能障碍用药“艾迪”（Addyi）的研发及诞生历经波折，两次申请FDA被拒，后借男女平等舆论获批。但上市后销量不佳，还遭医学界抨击，其坎坷历程引发对科学伦理、性别平等与资本权力的反思。
      药事纵横
      2025-04-29
      氟班色林 性健康药物 FDA审批
    • 摩熵数科资助中国药科大学理学院专项奖学金，共筑医药数智化人才创新生态
      时讯
      2025年4月15日，摩熵数科与中国药科大学理学院举行校企合作交流及奖学金颁奖仪式，围绕“AI+数据+医药”探讨人才培养，通过奖学金、共建实验室等深化产教融合，驱动医药行业数智化转型。
      tyc7111cc太阳成集团
      2025-04-28
      摩熵数科 摩熵奖学金 中国药科大学理学院 AI+数据+医药
    • 2025创新药迎爆发期！依沃西/特瑞普利/利厄替尼/奥布替尼新适应症密集获批，NewCo模式重塑海外合作范式
      注册审批
      2025年4月25日国家药监局批件显示，依沃西单抗、特瑞普利单抗、利厄替尼、奥布替尼等多款新药新适应症获批，涵盖非小细胞肺癌、黑色素瘤等治疗领域，彰显我国创新药在全球化布局及临床价值转化上的全面提升。
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      2025-04-28
      创新药 新适应症获批 依沃西单抗 特瑞普利单抗 利厄替尼 奥布替尼
    • 君实生物Q1营收增31%至5亿，特瑞普利单抗新适应症获批，抗癌管线加速推进
      时讯
      近日，君实生物一季报显示，2025年Q1营收5.01亿元，同比增31.46%，净亏损收窄。研发投入增26.89%，核心产品特瑞普利单抗新适应症获批，公司正加速推进多款创新管线研发。
      生物药大时代
      2025-04-28
      2025年Q1 企业营收 特瑞普利单抗 新适应症获批 管线布局 君实生物
    • Caribou重组聚焦：32%裁员、狼疮试验叫停，力推CB-010/CB-011两款癌症CAR-T疗法
      时讯
      Caribou Biosciences宣布裁员32%，停狼疮试验，专注两款癌症CAR-T疗法CB-010和CB-011，数据公布推迟至2025年下半年。重组后资本可维持至2027年下半年，曾获辉瑞投资并与艾伯维合作，但营收下滑、亏损扩大。
      细胞基因治疗前沿
      2025-04-28
      Caribou Biosciences 企业裁员 临床试验 CB-010 CB-011 CAR-T疗法
    • 管线资产全球13位！恒瑞医药ADC破局在即，19款新药引领肿瘤等治疗领域革新
      深度分析
      恒瑞医药作为中国创新药一哥，2011年至2025年3月有19个1类创新药获批，营收、利润、研发投入增长显著，创新药营收占比提升。其管线资产全球排名13，ADC 研发破局，出海国际化加速，正推进港股上市，预计未来三年将有众多创新产品及适应症获批。
      药事纵横
      2025-04-28
      恒瑞医药 ADC 创新药研发 管线资产 肿瘤治疗
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    2023年全国医院销售(全终端)数据

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