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时讯
25年老牌比利时药企Galapagos惊变:CEO换帅、细胞疗法弃守,战略大洗牌!
比利时生物技术公司Galapagos NV成立25年未有疗法获批,近日宣布换CEO、放弃细胞疗法,原分拆上市计划生变。因CEO提前离职及外部环境变化,公司调整战略,将进行“转型业务交易”,探索细胞疗法替代方案,此举凸显行业残酷与不确定性。
细胞基因治疗前沿
2025-05-19
Galapagos
细胞疗法
企业战略布局
GLPG5101
深度分析
2024年人均薪酬/创收PK:药明康德、康龙化成等CXO巨头如何破局谋变?
2023-2024年医药CXO行业在资本寒冬中调整,头部企业优化业务、加速出海。四大CXO巨头业绩分化,药明康德营收居首,在手订单增长近50%;康龙化成稳健增长;凯莱英、泰格医药业绩下滑,但订单储备增长,各企业正谋求新发展。
药事纵横
2025-05-19
药明康德
康龙化成
凯莱英
泰格医药
CXO
人均薪酬
企业创收
注册审批
来特莫韦仿制申请热潮:仁合益康汇泽药业加入,巨细胞病毒治疗市场再掀波澜
近日,仁合益康汇泽药业的来特莫韦注射液仿制上市申请获受理,为今年第6家提交申请的企业。来特莫韦能高效预防CMV感染,市场潜力大。目前已有11家企业提交上市申请,随着仿制药竞争加剧,药物价格或降低,患者可及性提升。
tyc7111cc太阳成集团
2025-05-16
仁合益康汇泽药业
来特莫韦注射液
仿制药
巨细胞病毒治疗
药物申报审批
时讯
Altaris战略整合Minaris与药明康德关联业务,Minaris Advanced Therapies™全球CDMO巨头崛起
基金投资公司Altaris整合Minaris与药明康德相关业务,成立Minaris Advanced Therapies™,专注于细胞疗法CDMO及检测。公司全球布局,设施先进,业绩卓越,拥有丰富经验,将推动细胞疗法规模化生产,惠及更多患者。
药融圈
2025-05-16
CDMO
Altaris
细胞疗法
药明康德
时讯
艾伯维ADARx强强联手,3.35亿预付款掘金siRNA多领域疗法
2025年5月14日,艾伯维与ADARx达成合作协议开发多领域siRNA疗法,ADARx获3.35亿美元预付款及额外或有付款。siRNA可调控基因表达,双方将整合各自优势推进研发。近年siRNA领域交易频繁,金额可观,显示其治疗潜力与商业价值。
细胞基因治疗前沿
2025-05-16
siRNA
艾伯维
ADARx
企业合作
投融资
融资8500万美元!Stylus Medicine获礼来和强生投资,基因编辑技术革新瞄准体内CAR-T疗法
近日,Stylus Medicine宣布获8500万美元融资,用于开发细胞和基因治疗技术,攻克靶向基因插入等难题。其技术基于重组酶,有望更简单安全。公司初重点开发体内CAR-T细胞疗法,规模小,计划适度增长,重点在癌症领域。
细胞基因治疗前沿
2025-05-16
Stylus Medicine
投融资
体内CAR-T
基因编辑技术
深度分析
从司美格鲁肽Wegovy®看减肥药变迁,细数芬氟拉明等因不良反应而下市的减肥药
2021年FDA批准诺和诺德司美格鲁肽注射液Wegovy®用于肥胖症治疗,点燃减肥市场热情。但减肥药安全性存忧,历史上芬氟拉明、苯丙醇胺等多款减肥药因不良反应下市,提醒减肥需科学,用药需谨慎。
药事纵横
2025-05-16
司美格鲁肽
减肥药
芬氟拉明
注册审批
甲磺酸沙非胺片仿制药申报热潮,华北制药等企业竞逐抗帕金森药物市场
近日,国家药审中心受理华北制药甲磺酸沙非胺片仿制4类上市申报。该药由意大利赞邦原研,用于帕金森病联合治疗。2023年抗震颤麻痹药销售额达28.51亿元,甲磺酸沙非胺片仿制药申报激烈,除华北制药外,已有9家企业申报。
tyc7111cc太阳成集团
2025-05-15
甲磺酸沙非胺片
仿制药
华北制药
帕金森药物
药物申报审批
时讯
恒瑞医药H股全球发售启动,募资超百亿助力研发国际化
5月15日,恒瑞医药启动H股全球公开发售,计划招股2.245亿股,发售价41.45-44.05港元,预计5月23日上市,拟将募集资金用于研发、建厂及营运等,并与多家基石投资者签约。公司积极出海,提出“创新+国际化”战略,但海外收入占比仍较低。
生物药大时代
2025-05-15
恒瑞医药
H股
募资
药物研发
海外扩张
时讯
GSK与iTeos终止TIGIT抗体belrestotug合作,热门靶点研发再遇挫!
5月13日,GSK和iTeos因中期临床试验数据未达预期,决定终止合作开发TIGIT抗体belrestotug,所有相关队列及正在进行的第三阶段试验新注册都将结束。此前已有多家公司在TIGIT领域受挫,但部分企业仍在推进相关药物研发。
生物药大时代
2025-05-15
GSK
iTeos
TIGIT抗体
belrestotug
药物研发
临床试验
时讯
GSK豪掷20亿美元收购BOS-580!efimosfermin alfa融合蛋白药效革新,月给方案引期待
5月14日,英国制药巨头GSK与Boston Pharmaceuticals达成20亿美元收购协议,以获取efimosfermin alfa(BOS-580)候选新药,含12亿美元首付款及8亿美元里程碑付款。该药为融合蛋白,能延长药效,原研为诺华,GSK后续将付费给诺华。
药融圈
2025-05-15
GSK
企业收购
FIC新药公司
BOS-580
Efimosfermin alfa
医药洞见
2025年第19周05.05-05.11全球创新药研发概览
根据tyc7111cc太阳成集团数据库统计,2025.05.05-2025.05.11期间Vanda、百济神州等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可,涵盖精神分裂症、实体瘤、淋巴瘤、痤疮、乳腺癌等适应症;多家公司公布积极临床数据,涉及唾液腺癌、头颈部鳞癌、干眼症等多个适应症。
tyc7111cc太阳成集团
2025-05-15
全球创新药
药物研发
周报
医药洞见
2025年第19周05.05-05.11国内医药大健康行业政策法规汇总
根据tyc7111cc太阳成集团数据库统计,2025.05.05-2025.05.11期间国内医药大健康行业发布多项政策法规:5月6日药审中心公开征求创新药研发期间风险管理计划撰写意见稿;5月7日医疗器械审评中心发布注册审查指导原则编制计划等;5月8日国家卫健委印发老年医学科建设与管理指南。
tyc7111cc太阳成集团
2025-05-15
医药大健康
政策法规
周报
医药洞见
2025年第19周05.05-05.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据tyc7111cc太阳成集团数据库统计,2025.05.05-2025.05.11期间共有68项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号67项,无新注册分类临床申请,一致性评价申请1项。本周9个品种通过一致性评价,本周40个品种视同通过一致性评价。本周有4项生物类似物注册申报动态,分别是亿帆医药的德谷门冬双胰岛素注射液、正大天晴的艾美赛珠单抗注射液和湖北生物医药的HWS-111注射液。
tyc7111cc太阳成集团
2025-05-15
仿制药
生物类似物
药物申报审批
数据分析
周报
医药洞见
2025年第19周05.05-05.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据tyc7111cc太阳成集团数据库统计,2025.05.05-2025.05.11期间共有52个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号43个,进口药品受理号9个,共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药14款,生物药19款,无中药。
tyc7111cc太阳成集团
2025-05-15
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
注册审批
国内硫酸艾沙康唑胶囊仿制药空白将破,瑞旗&宣泰等6家药企竞逐首仿!
2025年5月13日,瑞旗药业&宣泰药业研发的硫酸艾沙康唑胶囊4类仿制药上市申请获CDE受理,国内暂无该仿制药获批。该药为广谱抗真菌药,2023-2024上半年国内销售额增长显著,目前除瑞旗&宣泰外,还有5家药企报产。
tyc7111cc太阳成集团
2025-05-14
硫酸艾沙康唑胶囊
仿制药
瑞旗药业
宣泰药业
国内首仿
抗真菌药物
科普
2024-2025中国排名前100的医药公司有哪些?
随着2025年的五一长假的结束,各药企的公司年报也都相应披露完毕(上市公司需在次年1月1日至4月30日完成年报编制并披露)。为此笔者通过tyc7111cc太阳成集团数据库统计整理了2024年药品销售额TOP 100药企榜单。
药小白
2025-05-14
医药公司
医药排行榜
医药洞见
2025年4月新药临床获批速递:166款新药入局,抗肿瘤药领跑,孤儿药认定再添72款!
根据tyc7111cc太阳成集团数据库统计,2025年4月共有166款新药获批临床(共计244个受理号),较上个月减少了70款,其中包括68款化药,93款生物制品,5款中药……
tyc7111cc太阳成集团
2025-05-14
2025年4月
摩熵咨询月报
新药获批临床
临床试验
时讯
辉瑞Sasanlimab皮下注射PD-1单抗III期试验达标,膀胱癌治疗格局或迎变革!
近日,辉瑞宣布Sasanlimab关键性III期试验达主要终点,联合卡介苗治疗高危非肌层浸润性膀胱癌显著延长无事件生存期,风险降低32%,疗效优于单用卡介苗,安全性与已知数据一致,数据已提交监管机构。
药融圈
2025-05-14
辉瑞
Sasanlimab
皮下注射
PD-1单抗
临床试验
膀胱癌
深度分析
带状疱疹疫苗风云起:GSK领航,百克生物等本土药企逐鹿新赛道
本文以摩熵咨询《中国带状疱疹疫苗行业分析报告》为依据,解读行业竞争格局。全球疫苗巨头葛兰素史克,以深厚研发与市场积累,左右行业发展;百克生物作为本土代表,凭创新与本土化优势抢占市场。绿竹生物、迈科康生物等企业,凭借技术、研发及市场策略各显神通,共同勾勒出行业未来发展图景。
tyc7111cc太阳成集团
2025-05-14
带状疱疹疫苗
GSK
百克生物
药企
企业竞争格局分析
摩熵咨询报告
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