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    医药数据查询

    • 2025“冰桶精神”再燃希望！50万渐冻症患者迎新曙光
      时讯
      2025年6月21日是第25个“世界渐冻人日”，也是全球渐冻症患者群体备受关注的时刻。渐冻症（肌萎缩侧索硬化症，ALS）作为一种罕见且致命的神经系统疾病，长期以来困扰着全球数百万患者。据统计，全球约有50万渐冻症患者且还在逐年增长中，全球每年新增约10万人，中国每年新增约2.2万人。
      tyc7111cc太阳成集团
      2025-06-21
      渐冻症
    • 京新药业投资9100万元扩建绍兴原料药项目，新增7类药品及4590吨营养品产能
      时讯
      京新药业旗下绍兴京新拟投资9100万元改建原料药生产基地，新增年产10.5吨恩格列净、45吨利伐沙班等7类药品及4590吨营养品添加剂产能，预计2026年2月建成。2024年京新药业营收41.59亿元（+3.99%），净利润7.12亿元（+15.04%）。该项目将强化其原料药业务布局，目前公司原料药年收入8.76亿元，占营收21%。
      原料药情报局
      2025-06-20
      京新药业 原料药生产线 营养品添加剂 项目新建
    • BioNTech终止CLDN6 CAR-T疗法BNT-211开发，裁员并关闭美国生产基地
      时讯
      BioNTech宣布终止其CLDN6 CAR-T疗法BNT-211在睾丸癌/生殖细胞肿瘤中的开发，因一期临床数据未达预期。该决定导致其美国马里兰州细胞治疗生产基地关闭，裁员63人。BNT-211曾是公司核心CAR-T项目，但在其他CLDN6阳性实体瘤中的试验仍将继续。同时，BioNTech以12.5亿美元收购CureVac，强化mRNA技术布局，战略重心转向肿瘤疫苗和免疫疗法。
      细胞基因治疗前沿
      2025-06-20
      BioNTech 项目缩减 企业裁员 BNT-211
    • 艾伯维BCL2抑制剂维奈克拉III期VERONA试验折戟，未达HR-MDS治疗主要终点
      时讯
      6月16日，艾伯维宣布其BCL2抑制剂维奈克拉联合阿扎胞苷治疗高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）的全球III期VERONA试验未达总生存期（OS）主要终点（HR=0.908，p=0.3772）。尽管此前Ib期数据显示中位OS达27.5个月、完全缓解率42%，III期试验未能重现疗效。该结果可能影响维奈克拉在HR-MDS领域的拓展，但已获批的AML适应症不受影响。试验失败凸显HR-MDS治疗的复杂性与个体化治疗需求。
      药事纵横
      2025-06-20
      艾伯维 维奈克拉 阿扎胞苷 高危骨髓增生异常综合征
    • NMPA新政：创新药临床试验审批提速至30天，2024年国产创新药占比近50%
      政策法规
      6月16日，国家药监局发布征求意见稿，拟将创新药临床试验审批时限从60个工作日压缩至30天，覆盖中药、化药及生物制品1类新药。2024年我国创新药获批85款，其中国产占比近50%（42款）。北京试点成效显著，平均审批用时23.8天，项目启动时间缩短至6.2周。政策同步支持儿童药、罕见病药及全球同步研发品种，有望重塑中国在全球创新药研发格局中的地位。
      药事纵横
      2025-06-20
      政策法规解析 国家药监局 创新药临床试验审批 政策变动
    • 小方制药联手上海皮肤病医院开发2.5亿脱发市场新药
      时讯
      2025年6月，上市药企小方制药与上海皮肤病医院签署协议，共同开发治疗脱发的1.1类中药新药复方侧柏酊。该制剂是医院特色院内制剂，针对中国2.5亿脱发人群。小方制药将支付2000万技术转让费，并负责后续研发及商业化。此次合作标志着公司正式切入中药新药研发领域，有望拓展新的增长点。
      药融圈
      2025-06-20
      小方制药 上海皮肤病医院 企业合作 复方侧柏酊
    • 摩熵数科与柯基数据战略合作，打造医药AI知识平台
      时讯
      2025年6月12日，摩熵数科与柯基数据签署战略协议，整合摩熵的医药全产业链数据（DATA for AI）与柯基的“大模型+知识图谱”技术，共建“Data+Platform+LLM Agent+KG”医药智能解决方案。该平台覆盖研发、市场等全流程，助力药企数字化转型，推动行业智能化升级，重塑医药核心竞争力。
      tyc7111cc太阳成集团
      2025-06-20
      tyc7111cc太阳成集团数据库 战略合作 医药全产业链数据 医药智能解决方案
    • 四川普锐特药业抢仿瑞维那新吸入溶液，国内COPD吸入剂市场迎变局
      时讯
      6月19日，四川普锐特药业提交瑞维那新吸入溶液4类仿制药上市申请，距原研晖致医药获批仅7天。该药为全球首个每日一次COPD雾化疗法，国内吸入剂市场规模超800亿元。目前7家药企布局原料药，4家获批临床，仿制药竞争加速。原研无专利限制，叠加政策鼓励，市场格局或重塑，惠及患者。
      tyc7111cc太阳成集团
      2025-06-20
      四川普锐特药业 瑞维那新吸入溶液 晖致医药 仿制药受理
    • 全球临床试验数据库：收载200多个国家及地区的百万级数据
      科普
      以下是笔者对于全球及中国临床试验查询一些总结整理，对于业内人士来说临床试验信息检索能力是一项基本得不能再基本的基本功，但有些新规则、新方法、新工具任值得我们学习探索，进行自我提升。不要求对此有多么高的造诣精深，但需要具备快速对临床试验信息搜集能力，并高效的归纳整合，至此，方能在潇洒的人生中，腾挪出更多的时间。
      药小白
      2025-06-20
      药物临床试验
    • 武藏野化学中国1.28亿扩建项目获批，将新增1.3万吨食品产能
      注册审批
      武藏野化学中国有限公司投资1.285亿元在江西宜春扩建二期项目，预计2025年底投产，将新增乳酸钙4000吨/年、乳酸酯类2500吨/年等共计1.365万吨食品类产品产能。项目建成后，公司总产能将显著提升，产品涵盖乳酸盐、酯类及食品添加剂等系列。作为日本武藏野化学研究所的中国子公司，该项目将进一步巩固其在乳酸及其衍生物领域的市场地位。
      原料药情报局
      2025-06-19
      武藏野化 原料药生产线 食品类产品 食品添加剂
    • 2025医保国谈方案流出：超400种新药或纳入谈判
      政策法规
      2025年国家医保谈判方案细则流出，明确目录外新药（2020-2025年6月获批）、罕见病药、基药等五类药品准入条件，目录内药品接续及调出规则同步公布。首设商业健康创新药品目录，涵盖高价值创新药。截至5月，符合申报条件药品达367个，预计最终谈判品种将突破400个，创历史新高。新规将进一步扩大创新药医保覆盖，完善多层次医疗保障体系。
      药通社
      2025-06-19
      医保 药品准入条件 商业健康保险
    • 诺思格拟17亿收购CRO资产，临床需求回暖促行业扩张
      时讯
      2025年创新药市场回暖背景下，临床CRO龙头诺思格透露将动用17亿元资金收购同业资产。行业并购策略从纵向整合转向横向补强，泰格医药、诺思格等通过精准并购提升竞争力。同时，诺思格卷入1.85亿元股权纠纷案引发关注。随着临床试验需求回升，CRO行业结束收缩周期，开启新一轮以主业为核心的务实扩张。
      药通社
      2025-06-19
      诺思格 企业收购 股权纠纷 行业并购
    • CSL创新药ANDEMBRY获FDA批准，HAE发作降低99%
      注册审批
      全球生物技术巨头CSL宣布，FDA批准其创新单抗药物ANDEMBRY(garadacimab)用于预防遗传性血管性水肿(HAE)发作。关键3期试验显示，该每月一次皮下注射药物使HAE发作中位数降低>99%，62%患者实现零发作。作为首个靶向FXIIa的HAE疗法，ANDEMBRY已在多国获批，预计6月底在美上市，将显著改善12岁及以上HAE患者生活质量。
      生物药大时代
      2025-06-19
      CSL 创新单抗药物 预防药物 遗传性血管性水肿
    • 中吉智药完成B轮融资，基因治疗β-地贫获突破性进展
      投融资
      中吉智药（GenMedicn）近日完成B轮融资，投资方包括博通资本等。公司专注基因治疗，2023年成功治疗2例β-地中海贫血患者，其GMCN-508B管线2024年获NMPA临床默示许可。此前公司已完成1.1亿元A轮融资，并建成2600平米中试车间。目前管线涵盖α/β-地贫基因治疗，推动遗传性贫血疾病治疗进入临床阶段。
      细胞基因治疗前沿
      2025-06-19
      中吉智药 投融资交易 基因治疗 β-地贫
    • 太阳制药转型专科药，2023年销售额突破60亿美元
      时讯
      印度太阳制药（Sun Pharma）从1983年1万卢比起家，通过国际化并购和专科药转型，2023年销售额突破60亿美元，净利润率回升至19.2%。公司早期以精神类药品切入市场，后收购Taro、Ranbaxy等企业，成为全球第四大仿制药巨头。面对仿制药市场饱和，太阳制药转向皮肤科、眼科和肿瘤专科药，专科药业务占比提升至18%，氘代芦可替尼等新品有望推动未来增长。
      药事纵横
      2025-06-19
      太阳制药 精神类药品 皮肤科 企业转向 肿瘤专科药
    • 药捷安康通过港交所聆讯，募资2亿港元推进核心抗癌药研发
      时讯
      2025年6月，药捷安康通过港交所主板上市聆讯，拟募资2.01亿港元，核心产品Tinengotinib（TT-00420）针对FGFR耐药难题，II期试验2025年完成。公司2023年估值45.9亿元，2024年现金储备5.7亿元，研发投入超2.4亿元。基石投资者认购64.06%股份，发行市值52.19亿港元，90%募资用于抗癌药研发。
      药融圈
      2025-06-19
      药捷安康 Tinengotinib FGFR耐药 药企上市
    • 北大维信降脂药等313款中成药落地上海集采，价格最高降43.6%
      时讯
      2025年6月，上海执行全国中成药集采（ZCYLM-2024-1），313款药品中选，采购周期至2027年底。北大维信独家中药“血脂康”首年需求量达7.33亿片，价格降35%至41.74元，年销超10亿，占降脂中成药市场48.38%。脂必泰胶囊降价43.6%。集采后患者日用药费用降至2.8元，安全性优于他汀类药物，预计重塑中成药市场格局。
      tyc7111cc太阳成集团
      2025-06-19
      上海市 全国中成药集采 北大维信 血脂康
    • 2025年第24周06.09-06.15全球创新药研发概览
      医药洞见
      根据tyc7111cc太阳成集团数据库统计，2025.06.09-2025.06.15期间默沙东、Alnylam 、丽珠医药等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖呼吸道合胞病毒感染、转甲状腺素运、痛风伴高尿酸血症等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及真性红细胞增多症、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤等多个适应症。
      tyc7111cc太阳成集团
      2025-06-18
      全球创新药 药物研发 周报
    • 2025年第24周06.09-06.15国内医药大健康行业政策法规汇总
      医药洞见
      根据tyc7111cc太阳成集团数据库统计，2025.06.09-2025.06.15期间国内医药大健康行业发布多项政策法规：6月9日国家药品审评中心发布关于公开征求意见的通知；6月10日国家卫生健康委关于印发的通知。
      tyc7111cc太阳成集团
      2025-06-18
      医药大健康 政策法规 周报
    • 2025年第24周06.09-06.15国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
      医药洞见
      根据tyc7111cc太阳成集团数据库统计，2025.06.09-2025.06.15期间共有137项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号114项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号6项（包括化药3类），一致性评价申请17项。本周1个品种通过一致性评价（按受理号计3项），本周86个品种视同通过一致性评价（按受理号计136项）。本周有4项生物类似物注册申报动态，分别是山东新时代的司美格鲁肽注射液，山东博安的纳武利尤单抗注射液（按受理号计2项）和步长制药的阿达木单抗注射液。
      tyc7111cc太阳成集团
      2025-06-18
      仿制药 药物申报审批 生物类似药 周报 数据分析
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