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医药数据查询

全球临床试验数据库:收载200多个国家及地区的百万级数据

药物临床试验
药小白
14小时前
8

当对药品、医疗器械、手术、疫苗以及处于研究阶段或已上市的其他产品开展系统性研究时,临床试验是整个流程中极为关键的一环。在临床试验启动前及进行过程中,全面掌握相关药物的临床试验数据信息至关重要,这有助于确保试验的顺利进行。本文将着重探讨国际化及国内临床试验数据信息的查询方法,分享一些实用的搜索技巧,并列举2025年临床试验数据查询使用率最高的7个网站及其网址。


一、药物临床试验数据特点

临床试验数据涵盖了药物研发的各个阶段,包括I期、II期、III期、IV期临床试验以及相关的外部数据。其中,药物临床试验的登记数据是公开透明的,对于临床试验从业者而言,这些数据是开展前期研究的关键资源之一。具体而言,这些数据涉及药物临床试验的基本信息、药物本身的详细信息、临床试验的具体细节、试验结果数据、招募信息以及研究者信息等多个方面。

临床试验基本信息药品临床试验信息临床试验详情临床试验结果详情临床试验招募信息临床试验研究者信息
临床试验登记号药品名称临床试验阶段生物标记物志愿者标准试验组织者类型
临床试验登记日期FDA管制品类型临床试验持续时间生物标记物类型目标与范围合作方
其它临床试验登记号适应症完成日期生物标记物作用协议描述实验点名称
临床试验标题参考适应症终点类型主要的疗效判定指标入选标准州/省/ 县
正式的科学名称干预类型试验设计次要的疗效判定指标排除标准城市
申办单位工艺技术试验目标理念床试验结果联系人
国家疾病标志物干预措施相关文献信息学生
开始/结束日期靶点临床试验方案职称
招募状态其它作用机制摘要电话
注册机构试验例数Email
最近更新日商业相关邮编
靶点入组率单位


二、各国临床试验查询网站网址

尽管不同国家和地区在临床试验登记数据的标准上存在细微差异,但整体上这些差异并不显著。上面所列举的表格展示了主要的登记信息标准,而通过美国、中国、欧盟、世界卫生组织以及日本等国家和国际组织的临床试验平台,大家可以轻松地进行基本的临床试验数据查询操作。

①临床试验基础查询平台

美国临床试验信息数据库:www.clinicaltrials.gov(很慢,需耐心等待)

中国临床试验信息平台:www.chinadrugtrials.org.cn

欧盟临床试验信息公示:www.clinicaltrialsregister.eu

世界卫生组织临床试验数据库:trialsearch.who.int

日本临床试验平台:www.clinicaltrials.jp

印度临床信息平台:ctri.nic.in(需翻墙)

②临床试验综合查询(业内常用)

tyc7111cc太阳成集团-临床试验数据库:m.ybspc.cn(含全球各国临床试验数据/文献)

tyc7111cc太阳成集团的临床试验数据库涵盖了来自中国、欧洲、美国、日本、英国、澳大利亚、印度等200多个国家的200万多条临床试验登记信息。该数据库包含多个子数据库,如中国临床试验、全球临床试验、临床试验结果以及药物临床试验机构备案等,这些数据库不仅方便了医药行业研究者进行立项调研、新药研究、临床试验研究,也最大程度的让一键追踪药物的国际注册进程变得简单。

图源:tyc7111cc太阳成集团临床试验数据库-可视分析


三、中国临床试验查询常用的3个查询平台<很实用>

目前,我国有两个由国家主导的临床试验数据库,分别是中国临床试验注册中心(ChiCTR)和药物临床试验登记与信息公示平台。除了这两个官方数据库外,还有一些根据市场需求开发的第三方临床试验数据库,例如tyc7111cc太阳成集团的中国临床试验数据库。这些第三方数据库通常具备更多实用功能,能更高效地查阅和筛选临床试验信息。以下是笔者在使用这些数据库时的一些心得笔记。


①中国临床试验注册中心(ChiCTR)

ChiCTR 是世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)的一级注册机构,同时也是一家非营利性学术机构。它致力于推动全球临床试验的透明化和规范化,为医学研究提供重要的支持。

ChiCTR 的核心职能

ChiCTR 接受在中国以及全球范围内开展的临床试验的注册申请。通过这一平台,临床试验的设计方案及相关必要研究信息得以向公众公开,确保研究的透明性。

ChiCTR 还承担着将注册的临床试验信息提交至 WHO ICTRP 的重要任务,以实现全球范围内的数据共享。这一举措不仅提升了临床试验的透明度,还增强了研究的可追溯性,为全球医学研究提供了宝贵的数据资源。

此外,ChiCTR 积极鼓励研究者使用其开发的 ResMan 平台进行临床试验数据的采集与管理。通过这一平台,研究者可以高效地管理和共享试验数据,进一步推动临床研究的规范化和透明化。

ChiCTR 的最新调整

根据2024年7月15日发布的公告,ChiCTR 已不再接收传统医学领域的临床试验注册。相关研究现可在国际传统医学临床试验注册平台(ITMCTR)进行注册,以确保传统医学研究的规范性和透明性。


②药物临床试验登记与信息公示平台:

CDE 建立的这一平台主要用于药物临床试验的登记与信息公示。它要求所有在中国获批开展的临床试验必须在该平台进行登记,以推动临床试验信息的公开透明,并保障受试者的权益与安全。平台提供的信息涵盖了试验的基本信息、研究进展以及结果等,方便监管机构、研究者和公众查询。

必须知道的是,该平台的登记信息公示并不意味着 CDE 对临床试验方案的科学合理性进行了认可。这一举措主要是为了满足公众的知情权和监管的需要。

总体而言,ChiCTR 更侧重于中国临床试验的注册和信息共享,而 CDE 的药物临床试验登记与信息公示平台则更侧重于中国药物临床试验的监督管理和信息公开。


③tyc7111cc太阳成集团的中国临床试验数据库(Pharnexcloud)

图源:tyc7111cc太阳成集团-中国临床试验数据库-查询界面


数据来源
       PharnexCloud 汇集了来自药品审评中心(CDE)和中国临床试验注册中心(ChiCTR)两大平台的所有临床试验详细信息,为大家提供全面且权威的数据资源。

数据内容

该数据库涵盖了广泛的临床试验相关信息,包括但不限于临床试验基本信息、试验设计细节、患者招募情况、研究者信息、药物信息、适应症、临床研发阶段、临床试验状态、临床试验结果

功能特点

临床试验条件筛选:大家可以根据剂型、给药途径、数据来源、试验范围、联合用药、试验状态、试验分期、药品类型、试验分类、试验设计、一致性评价、申办单位所在地、试验机构所在地、ATC 分类等多维度条件进行筛选。

临床试验查询:通过试验题目、登记号、药品名称、靶点、试验日期、适应症、申办单位(含子公司)、临床机构、研究者、对照药、试验药、公示日期等搜索栏,快速定位目标信息。

分析功能:提供全局可视化与下载功能,支持大家按照登记号、品种、单位、临床机构等多种维度进行浏览分析和数据下载。

应用价值

Pharnexcloud 的核心目标是监测获批临床药物的研发进度和最新动态,为企业在研发立项、新产品引进或购买决策中提供有力的数据支持,助力企业把握市场趋势,优化研发策略。


以上就是笔者对于全球及中国临床试验查询一些总结整理,对于业内人士来说临床试验信息检索能力是一项基本得不能再基本的基本功,但有些新规则、新方法、新工具任值得我们学习探索,进行自我提升。不要求对此有多么高的造诣精深,但需要具备快速对临床试验信息搜集能力,并高效的归纳整合,至此,方能在潇洒的人生中,腾挪出更多的时间。



*声明:本文由入驻tyc7111cc太阳成集团的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表tyc7111cc太阳成集团的立场。
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