5月13日,葛兰素史克(GSK)和 iTeos Therapeutics 宣布,由于中期临床试验数据未能达到预期效果,双方决定终止合作开发TIGIT抗体belrestotug。
GALAXIES Lung-201数据继续显示试验的主要客观反应率终点(ORR)有临床意义的改善,但是该分析不符合既定标准,即belrestotug+dostarlimab联合队列与dostarlimab单一疗法相比,belrestotug+dostarlimab联合队列的无进展生存期次要终点有临床意义的改善。此外,对GALAXIES H&N-202第2期试验的中期分析显示,在PD-L1阳性头颈部鳞癌中,belrestotug联合队列与dostarlimab单一疗法的ORR低于有意义阈值的趋势。
基于这些结果,iTeos和葛兰素史克已决定终止belrestotug开发计划并结束合作。所有belrestotug-containing队列都将结束,正在进行的GALAXIES Lung-301第三阶段试验中的任何新注册都将结束。
关于 belrestotug
belrestotug是一种针对TIGIT靶点的实验性免疫疗法,旨在通过阻断TIGIT蛋白来增强免疫系统对肿瘤的攻击能力。TIGIT是一种共抑制性受体,广泛存在于T细胞和自然杀伤细胞(NK细胞)上,被认为能够抑制免疫反应,因此成为继PD-1/L1之后的热门免疫检查点靶点。
关于 GSK 和 iTeos 的合作
2021年6月14日,GSK和iTeos Therapeutics达成合作,共同开发和商业化抗TIGIT单克隆抗体EOS-448。 该产品目前处于临床I期研发阶段,可作为癌症患者的潜在治疗方法。 此次合作是GSK首次进入TIGIT领域。 iTeos将获得6.25亿美元的预付款,以及额外14.5亿美元的开发和商业化里程碑付款,两家公司将共同承担EOS-448全球开发的责任和成本。
总结
此前已有罗氏、BMS、默沙东、百济神州等国内外公司纷纷在TIGIT遭遇挫折。尽管如此,仍有部分企业如吉利德科学和阿斯利康仍在推进相关药物的研发。另外,我们也可以期待一下双抗产品,目前全球共14个TIGIT双抗产品进入临床阶段,其中和PD-1/L1组合的有7个。联合给药不行,双抗未必不行。
参考资料:www.endpts.com
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