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  • 罗氏上海新动作！20.4亿投建绿色生产基地，罗视佳®等创新药蓄势待发
    时讯
    5月8日，罗氏制药中国宣布投资20.4亿在上海张江新建生物制药基地，预计2029年落成、2031年投产，采用领先工艺和绿色电力，用于生产罗视佳®，建成后将与现有基地协同，为中国患者提供创新药。
    药通社
    2025-05-09
    罗氏 生物制药生产基地 罗视佳 速福达 创新药研发
  • 恒瑞医药港股上市倒计时！156亿募资+业绩飙升+创新药授权，引领医药新风口
    时讯
    2025年4月28日恒瑞医药收到证监会境外发行上市备案通知，拟赴港上市。5月5日港交所挂出其招股书，已通过聆讯，或5月上市募资156亿港元。公司为创新药企，2024年业绩增长，对外合作频繁，有众多创新药上市及在研。
    药融圈
    2025-05-09
    恒瑞医药 募资 港股上市 企业业绩 创新药
  • 6月南京密训！如何跨越壁垒，让中国医药企业开启海外营销新路径？
    会议
    2025年6月12日，摩熵数科将在江苏南京举行熵创会的“破局增量・全渠道营销”线下会议，此次会议恰逢其时，将联合政策专家、头部药企营销总监与数智化先锋，聚焦院内、院外、医药数智化转型三大核心命题，为中国医药企业破解出海难题、开启海外营销新路径提供智慧碰撞的平台。
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    2025-05-08
    中国医药企业 海外营销 摩熵数科 熵创会
  • 百济神州索托克拉片上市申请获受理，国产BCL2抑制剂冲击抗肿瘤药物市场
    注册审批
    近日，国家药监局药品审评中心受理百济神州索托克拉片上市申请，并纳入优先审评，用于治疗CLL/SLL成人患者。该药有望成首款国产BCL2抑制剂，与全球主导药物维奈克拉竞争。此外，还有多家药企BCL2抑制剂处于不同研发阶段，索托克拉片若获批将填补治疗空白。
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    2025-05-08
    百济神州 索托克拉片 上市申请 BCL2抑制剂
  • 第十一批国采优化方案第二稿流出，过评批文转让与供应商变更新规引关注
    时讯
    5月6日，第十一批国采优化方案第二稿流出，部分争议条款收敛，篇幅缩减。重点包括：过评批文转让受限，首轮中选不得换供应商；两年制剂经验要求仅限B证持有人；医疗机构按品牌报量选择权保留，市场竞争公平性待探讨，利好高覆盖企业。
    药通社
    2025-05-08
    第十一批国采 国采优化方案 过评批文 国采新规
  • 小核酸龙头Sarepta Therapeutics：DMD疗法Elevidys收入破纪录，股价却因EPS未达预期暴跌
    时讯
    小核酸龙头Sarepta Therapeutics 2025一季报总营收7.45亿美元，同比增80.2%，但EPS未达预期，股价盘后暴跌近27%。此外，公司达成合作协议，Elevidys临床研究积极，多个肢带型肌营养不良项目有进展，预计全年收入23~26亿美元。
    生物药大时代
    2025-05-08
    小核酸药物 Sarepta Therapeutics DMD疗法 Elevidys EPS 股价
  • 2025年第18周04.28-05.04全球创新药研发概览
    医药洞见
    根据tyc7111cc太阳成集团数据库统计，2025.04.28-2025.05.04期间全球TOP10创新药研发进展显著，多家公司新药获批临床、上市或申报上市，如Verastem Oncology的VS-7375获批临床，再生元的Linvoseltamab获欧盟批准上市等。同时，多项积极临床结果公布，如ALX Oncology的Evorpacept在惰性NHL患者中CR率达83%。
    tyc7111cc太阳成集团
    2025-05-08
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第18周04.28-05.04国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    根据tyc7111cc太阳成集团数据库统计，2025.04.28-2025.05.04期间国内医药大健康行业政策频出，包括国家药监局发布中药保护品种延长保护期公告、医疗器械网络销售质量管理规范，国家中医药管理局解读《卫生健康行政处罚程序规定》，以及国家卫健委发布2项卫生行业标准等。
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    2025-05-08
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第18周04.28-05.04国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据tyc7111cc太阳成集团数据库统计，2025.04.28-2025.05.04期间共有62项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号55项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请4项。本周2个品种通过一致性评价，本周无品种视同通过一致性评价品种。本周无生物类似物注册申报动态。
    tyc7111cc太阳成集团
    2025-05-08
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第18周04.28-05.04国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    根据tyc7111cc太阳成集团数据库统计，2025.04.28-2025.05.04期间共有56个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号47个，进口药品受理号9个，共计14款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药9款，生物药5款，无中药。
    tyc7111cc太阳成集团
    2025-05-08
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 仿制药审批再遇挑战！乙酰半胱氨酸注射液等12品种上市申请被NMPA拒批
    时讯
    近日，13条新注册分类仿制药（12个品种）上市申请被驳回，包括地西泮直肠凝胶、乙酰半胱氨酸注射液等。此外，4月共有28个品种仿制药一致性评价申报未通过，涉及多种复杂制剂。
    tyc7111cc太阳成集团
    2025-05-07
    仿制药 药品审评审批 NMPA 上市申请 乙酰半胱氨酸注射液 吸入用盐酸氨溴索溶液
  • 71家中药企业绩揭晓！云南白药47亿夺冠，跨界核药冲百亿
    深度分析
    5月A股中药企业2024年业绩披露完毕，71家企业总营收3525.69亿元，归母净利润约282.85亿元，行业分化加剧。云南白药以47.49亿净利润蝉联盈利王，并跨界核药赛道。多家中药企业也开启跨界，向高价值创新药领域进军。
    tyc7111cc太阳成集团
    2025-05-07
    中药企业 云南白药 企业业绩 A股 创新药 核药
  • 辉瑞2025年Q1财报揭秘：营收降8%背后，Paxlovid大跌，成本削减达77亿美元
    时讯
    辉瑞2025Q1财报显示总营收同比降8%，归因于Paxlovid销售额大降，研发费用也降12%。公司重申全年财务指引，并宣布新增削减计划，总目标达77亿美元，将通过数字化工具和简化流程节省成本，还计划削减研发经费。
    生物药大时代
    2025-05-07
    辉瑞 2025年Q1 财报 Paxlovid 企业营收
  • 关于进口原研药大量退出中国市场这件事
    科普
    最近频繁看到关于进口原研药退出的中国内容，比如“大量进口原研药退出中国市场”、“部分罕见病无药可医”、“罕见病唯一药物唯铭赞退出中国”等，但事实是真的如此么？有可能是既得利益者买稿造势吗？而中国每年新增的进口药又是多少呢？
    药小白
    2025-05-07
    原研药 退市 进口药
  • 高脂血症新药佩玛贝特片上市，企业抢仿大战开启，首仿并非速胜！
    时讯
    2025年4月14日，日本兴和制药的佩玛贝特片在中国获批用于治疗高脂血症。仅9天后，南京正大天晴等五家企业提交仿制申请，创下新纪录。业内看好该品种，但其心血管获益存疑，企业入局需考虑此缺陷。
    药通社
    2025-05-07
    佩玛贝特片 高脂血症 仿制药 首仿
  • 诺华：全球首个siRNA超长效降脂药Leqvio新适应症申报上市，2025年Q1销售额同比增长72%！
    时讯
    诺华发布2025年Q1财报，营收与利润均增，Leqvio销售额同比大涨72%。该药为全球首个siRNA超长效降脂药，申报新适应症，疗效显著。全球PCSK9 siRNA领域竞争激烈，中国企业加速布局。
    细胞基因治疗前沿
    2025-05-07
    诺华 siRNA降脂药 Leqvio 新适应症 药品销售
  • 港股上市在即！恒瑞医药港股聆讯通过，募资20亿美金剑指全球研发
    时讯
    5月5日，恒瑞医药赴港上市取得关键进展，通过港交所聆讯，最快5月挂牌。上市将提升品牌、优化资本结构、助力海外拓展。公司2024年业绩增长，拥有多款商业化及在研药物，并积极对外合作，人事也有重大调整。
    生物药大时代
    2025-05-07
    恒瑞医药 港股上市 港交所聆讯 药物研发
  • 葫芦娃突遭ST警示：财报保留意见，总经理离职，2024年巨亏2629%！
    时讯
    近日，葫芦娃披露多项消息：4月29日停牌一天，4月30日复牌后变ST葫芦娃；新任总经理任职不足两月辞职；2024年财报被出具保留意见，归母净利润亏损2.74亿，同比下降2629.23%，且内控存在缺陷。
    药融圈
    2025-05-07
    葫芦娃 ST 2024年财报 企业经营
  • CRO行业震荡加剧：ICON超48亿订单取消！Medpace订单缩水危机隐现
    时讯
    全球CRO龙头ICON与Medpace受特朗普政府政策、资本寒流等影响，研发项目取消或延期，营收与订单表现不一，行业正经历变革，企业生存法则转向精准卡位与风险共担，行业洗牌或将来临。
    药事纵横
    2025-05-07
    CRO ICON Medpace
  • 百济神州2024财报亮点：营收大增56%，研发人均薪酬95.6万！百悦泽、百泽安销售额双位数增长
    时讯
    百济神州2024年营收272亿元，同比增长56.19%，扣非净利润亏损。核心产品销售额大增，市场份额提升。公司预计2025年GAAP净利润转正，且“803专利”无效或扫清泽布替尼全球化障碍。
    药事纵横
    2025-05-07
    百济神州 2024年财报 企业营收 药物研发 百悦泽 百泽安
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