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  • 重大突破！这些靶点在2025年首次进入临床，R-9b与CAR-T疗法重塑癌症及白血病治疗格局
    深度分析
    3月，ACK1和CD83两个靶点首次进入临床。ACK1在多种癌症中起关键作用，其抑制剂(R)-9b进入1期临床试验，有望变革CRPC治疗。CD83作为免疫调节靶点，其CAR-T疗法进入1期临床，或改写AML治疗版图，二者承载希望，引领医药创新。
    药事纵横
    2025-04-28
    靶点 临床试验 R-9b CAR-T 癌症 白血病 新药研发
  • 6月南京中国医药峰会：改良型新药立项避坑指南+爆款案例，一线专家划重点！
    会议
    改良型新药成医药企业转型战略选择，政策与市场机遇并存，但研发面临技术、生产、法规等挑战。6月12-13日【中国医药研发创新与营销创新峰会】将在南京隆重召开，探讨开发策略、技术突破，共谋改良型新药发展新机遇，诚邀参与。
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    2025-04-27
    中国医药峰会 改良型新药 药物研发 医药立项 会议
  • 正大天晴、倍特等三大药企抢报佩玛贝特片首仿，新型降脂药能否撼动他汀地位？
    时讯
    近日，正大天晴、倍特药业、遂成药业4类佩玛贝特片仿制药上市申请获CDE受理，正大天晴率先抢首仿。该药为新型降脂药，可降TG、升HDL-C，市场潜力大，与他汀类药物作用机制不同，可弥补其不足，国内竞争激烈，最终谁能抢得首仿，尚待揭晓。
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    2025-04-27
    正大天晴 倍特药业 遂成药业 佩玛贝特片 降脂药 仿制药
  • 2025年仿制药风云：新注册分类申报1658项，富马酸伏诺拉生片等品种竞争白热化
    深度分析
    2025年作为“十四五”医药产业升级关键年，仿制药领域新注册分类申报量达 1658 项，一致性评价申请涉 95 个品种。富马酸伏诺拉生片等竞争激烈，维生素B6注射液等临床常用药成企业布局重点，市场格局与竞争态势持续演变。
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    2025-04-27
    仿制药 药物申报审批 富马酸伏诺拉生片 一致性评价
  • 聚焦芬太尼、利多卡因等透皮贴剂明星品种：百亿市场下，非止痛透皮贴剂国内市场困境剖析
    深度分析
    维梧资本针对科兴控股董事会被激进投资人1Globe控制后的不当行为发起多项法律诉讼，以保护股东利益。新董事会行为致独立审计机构致同辞职，科兴尚未找到新审计机构，上市地位受威胁。维梧呼吁其他股东抗争，敦促1Globe对话解决。
    药通社
    2025-04-27
    透皮贴剂 非止痛透皮贴剂 芬太尼透皮贴 利多卡因凝胶贴膏
  • 罗氏2025年一季报出炉：营收增6%达186亿美元，五大产品领航，多管线推进与战略调整并行
    时讯
    罗氏发布2025一季报，总营收154.40亿瑞士法郎，同比增长6%，制药业务收入增长8%，中国区制药业务增14%。业绩增长得益于五大产品。此外，两款新药将进入III期临床，罗氏还计划未来五年在美国投资500亿美元，同时砍掉3个研发管线。
    生物药大时代
    2025-04-27
    罗氏 2025年Q1 企业营收 管线布局 企业战略调整
  • 细胞疗法赛道再升级：尚高控股InfiniClone，攻克帕金森/阿尔茨海默病治疗难题
    赛道梳理
    细胞疗法正改变医药行业格局，并购成企业切入赛道重要手段。2025年4月尚高公司子公司收购InfiniClone 51%股权，以获取其技术和专利。此外，多家药企通过并购深化细胞疗法布局，如BMS、拜耳、阿斯利康等，借此快速获取技术、平台和人才，提升市场竞争力。
    细胞基因治疗前沿
    2025-04-27
    细胞疗法 尚高生命科学 InfiniClone 企业并购 帕金森症 阿尔茨海默病
  • 11家CXO公司订单透视：药明系领衔，ADC与CGT订单狂飙，未来增长势能蓄势待发！
    深度分析
    近几年在资本寒冬等冲击下，CXO公司各寻出路。根据2024年财报，统计了国内11家上市CXO订单及海外营收占比情况，涵盖国内CXO四大天王、CGT领域及ADC CDMO领域公司，良好订单及趋势将奠定公司未来成长基础。
    药事纵横
    2025-04-27
    CXO 药明康德 药明生物 CGT CDMO ADC
  • 2025国内外主流医学、医药指南查询平台软件及数据库【实干用货】
    科普
    医学指南：是由医学专家、专业学会或权威机构根据最新的医学研究证据、临床经验和专家共识制定的一套规范性文件，用于指导医生、护士等医疗专业人员在特定疾病的诊断、治疗、预防和康复等方面的工作。医药指南：这是针对医药行业从业者（如制药企业、药品销售、医疗设备生产等）的指导文件，涉及行业标准、法规、质量控制、市场营销等方面。
    药小白
    2025-04-25
    生物医学
  • 康缘药业独家新品玉女煎颗粒获批上市！经典名方市场再迎突破
    注册审批
    近日，江苏康缘药业的古代经典名方玉女煎颗粒获批，为国内独家。2024年我国古代经典名方制剂获批10款，中药审评制度红利释放。康缘药业研发强劲，古代经典名方已累计获批4款，多个新药在审，研发费用逐年加大。
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    2025-04-25
    康缘药业 玉女煎颗粒 获批上市 经典名方 中药
  • 【关税系列二】美国占我国医药出口总额17.6%，欧盟占我国医药进口总额50%
    深度分析
    2024年我国医药产品出口总额1079.64亿美元，美国居首，出口额190.47亿美元，美、印、日三国占近1/3。此外，“一带一路”新兴市场、欧盟市场增长显著，美国市场西药原料需求多。我国医药出口呈现规模增长、结构优化、市场多元化特点，具备增长潜力。
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    2025-04-25
    关税政策 医药进出口 一带一路 数据分析 医药产业
  • 湖南海南齐发力：医用耗材挂网新规频出，行业透明化、创新化加速推进
    时讯
    湖南省发布意见稿规范医用耗材挂网采购，提高挂网资格要求并设价格预警干预机制。海南省则对首发及创新器械降低挂网门槛，同时加强监管。目前耗材挂网价格治理渐趋规范，全国耗材价格“一盘棋”格局成型，促进行业透明、集约、创新发展。
    摩熵医械
    2025-04-25
    医用耗材 挂网新规 价格监管 市场准入
  • 恒瑞医药2025年Q1营收净利双增，6项新药获批+两笔重磅授权引爆创新药市场
    时讯
    恒瑞医药2025年一季度营收72.06亿元，同比增20.14%，净利润18.74亿元，同比增36.90%。累计研发投入460亿元，2025年一季度研发费用15.33亿元，6项新药及新适应症获批，并两次对外授权创新药，交易金额可观。
    Pharma CMC
    2025-04-25
    恒瑞医药 2025年Q1 企业营收 新药获批 创新药 药物研发
  • 百利天恒市值2年狂飙10倍，创新药企崛起之路大揭秘
    深度分析
    百利天恒2年市值从100亿飙至1000亿，跻身千亿俱乐部。公司成功转型为国际化创新型药企，构建多个领先研发平台，核心产品BL-B01D1达成大额合作交易。当前公司14款创新药在临床试验，中国创新药崛起，引发药企发展思考。
    生物药大时代
    2025-04-25
    百利天恒 企业市值 创新药企 创新药 企业战略布局 投融资
  • 口服GLP-1双雄争霸：诺和诺德口服司美格鲁肽提交FDA，礼来orforglipron如何接招？
    赛道梳理
    当地时间4月21日，诺和诺德向美国FDA提交口服版GLP-1减肥药物上市申请，以回应礼来竞争，是其重新定价未来的关键一跃。此前因多种原因延迟，此次申请基于完整数据，标志其战略转向，未来两巨头将在口服GLP-1领域激烈竞争。
    药通社
    2025-04-25
    口服GLP-1药物 诺和诺德 礼来 口服司美格鲁肽 orforglipron
  • 远大九和丙酸氟替卡松鼻喷雾剂首获一致性评价，过敏性鼻炎治疗迎新突破
    注册审批
    4月22日，远大九和（江西）药业的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂获批上市，视同通过一致性评价，为国内首家。该药是国内过敏性鼻炎治疗首选用药之一，中国过敏性鼻炎发病率高，鼻用皮质类固醇药是一线药物选择，丙酸氟替卡松鼻喷雾剂此前为赫力昂独家销售 。
    tyc7111cc太阳成集团
    2025-04-24
    远大九和 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 药品审评审批 获批上市 过敏性鼻炎
  • 康方生物：全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西III期临床屡获佳绩，未来销售潜力或达530亿美元
    时讯
    4月23日，康方生物宣布其全球首创双抗依沃西单抗注射液在晚期鳞状非小细胞肺癌III期临床研究中取得佳绩，研究结果具有显著获益。当日股价涨超13%，创历史新高。该药是康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗，于2024年5月获批上市，公司还有多款新药在研或销售。
    生物药大时代
    2025-04-24
    康方生物 依沃西单抗 PD-1/VEGF双抗 临床试验 鳞状非小细胞肺癌
  • 2025年第16周04.14-04.20全球创新药研发概览
    医药洞见
    根据tyc7111cc太阳成集团数据库统计，2025.04.14-2025.04.20期间全球TOP10创新药进展：ALX Oncology的ALX2004、CureVac的CVHNLC等获临床批准，默沙东九价HPV疫苗男性适应证在中国上市，兴和制药佩玛贝特片、翰森制药HS-10529片等亦获批临床，吉利德、康弘生物、信达生物等公司新药研发取得积极进展。
    tyc7111cc太阳成集团
    2025-04-24
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第16周04.14-04.20国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    根据tyc7111cc太阳成集团数据库统计，2025.04.14-2025.04.20期间国内医药大健康行业政策法规速览：国家中医药管理局4月15日发布通知，要求加强中医药科研诚信建设；4月18日，器审中心发布2项实施细则，以优化创新审查和优先审批工作，加强对医疗器械研发和注册的技术指导。
    tyc7111cc太阳成集团
    2025-04-24
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第16周04.14-04.20国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据tyc7111cc太阳成集团数据库统计，2025.04.14-2025.04.20期间共有93项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号81项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请5项。本周11个品种通过一致性评价，本周41个品种视同通过一致性评价。本周有2项生物类似物注册申报动态，分别是亿帆医药（上海）有限公司的甘精胰岛素注射液和成都康弘生物科技有限公司的KH-813注射液。
    tyc7111cc太阳成集团
    2025-04-24
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
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