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  • 2025药品一致性评价大揭秘：71个药品首家过评，九典制药领跑仿制药新赛道，人福药业等多家企业竞逐
    过评精选
    在国家药品集采与仿制药质量升级驱动下，药品一致性评价意义重大。截至2025年4月17日，2025年期间共有483个品种通过/视同通过一致性评价。2025年以来，首家过评品种达71个，九典制药领跑。人福药业作为麻醉镇痛领域领军企业，获批生产并视同过评品种多，市占率领先，行业集中度高 。
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    2025-04-21
    药品审评审批 九典制药 仿制药 首家过评 人福药业
  • 礼来Orforglipron破局GLP-1：口服小分子引领新风尚，国产玩家蓄势待发
    赛道梳理
    礼来口服小分子GLP-1药物Orforglipron数据惊艳，效果显著，距商业化仅一步之遥。相较传统多肽GLP-1，其优势明显。全球制药企业加速布局口服小分子GLP-1，国内超30家企业布局，大多在临床Ⅱ期，恒瑞、闻泰已进入Ⅲ期，未来或能与礼来一争。
    药通社
    2025-04-21
    礼来 orforglipron GLP-1 口服小分子 国内药企 企业布局
  • 博腾股份2024年财报揭秘：营收下滑、净利首亏，CGT业务逆势增长30%
    时讯
    博腾股份2024年营收30.12亿元，同比下降17.87%，归母净利-2.88亿元，同比降207.83%，为上市首亏，主要因重大订单交付减少、产能利用率不足、运营费用高。分板块看，小分子原料药业务占主导，基因细胞治疗等新业务增长显著。公司2025年4月助力首个双靶点CAR-T产品获批临床试验，同时也在CGT领域不断注金。此外，还对比了其他CGT CDMO企业2024年至今的表现。
    细胞基因治疗前沿
    2025-04-21
    博腾股份 2024年财报 企业营收 CGT业务 CAR-T产品 投融资
  • 橙帆医药双抗出海新突破！VBS-102全球授权，双抗市场“出海”热潮涌动
    时讯
    近日，橙帆医药宣布与美国 Ollin Biosciences 就自主研发的首创双抗药物 VBS - 102 达成全球独家授权协议，此前还与 Avenzo Therapeutics 达成合作。橙帆医药成立于 2021 年，专注多特异性抗体及 ADC 药物研发，2024 年国产双抗“出海”热潮涌动，多个相关合作达成 。
    生物药大时代
    2025-04-21
    橙帆医药 双抗 药物出海 VBS-102 医药交易
  • 突围全球前2%！摩熵数科获评宁波重点招商引智项目，打造AI+分子科学新标杆
    时讯
    2025年4月17日，“AI宁波”首届人工智能赋能产业大赛中，摩熵化学子项目脱颖而出，跻身前30强并获评宁波市重点招商引智项目。摩熵数科作为“AI+生命科学”服务商，构建了BCPM平台，未来将继续深耕智能化数据处理、多模态数据融合等领域。
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    2025-04-18
    摩熵数科 AI+分子科学 人工智能赋能产业大赛 AI宁波 摩熵化学
  • 雅赛利医药注射用硫酸多黏菌素B获批，国内首家视同过评引关注
    注册审批
    近日，雅赛利医药申报的注射用硫酸多黏菌素B获批进口，为国内首家视同过评。该药作为广谱抗生素，是治疗广泛耐药革兰氏阴性细菌感染的最终“防线”。2023年销售额18.04亿元，2024年因降价销售额下降。
    tyc7111cc太阳成集团
    2025-04-18
    雅赛利医药 注射用硫酸多黏菌素B 药品审评审批 抗菌药物
  • 4月CGT公司融资热潮：诺未生物、觅投克等领跑，最高近亿元！
    投融资
    4月已过半，据不完全统计，截至今日已有4家CGT公司完成融资。诺未生物、觅投克、睿健医药、永生部落干细胞公司分别获得新融资，资金将用于临床推进、研发、技术转化及实验室建设等，以推动各自领域的技术创新与商业化进程。
    细胞基因治疗前沿
    2025-04-18
    CGT公司 投融资 诺未生物 觅投克
  • 强生2025Q1财报：营收增2.4%、Carvykti暴涨135%领衔新药突破
    时讯
    4月15日，强生发布2025年一季度财报，营收218.93亿美元，研发支出32.3亿美元，有重大新产品管线进展。创新药、肿瘤药及Darzalex销售额均增长，尤其Carvykti销售额同比增135%，2025年有望达20亿美元，该药曾获多地批准，2023年销售额5亿美元 。
    细胞基因治疗前沿
    2025-04-18
    强生 2025年Q1 财报 Carvykti 药物研发
  • 洛索洛芬钠与氟比洛芬凝胶贴膏风云：国采新规下，九典泰德迎喘息，化药贴膏爆款谁主沉浮？
    深度分析
    2025年4月14日，哈尔滨力强药业洛索洛芬钠凝胶贴膏获批，至此过评企业达7家。氟比洛芬凝胶贴膏过评企业也达13家。若新集采方案要求两年同类型制剂生产经验，九典和泰德将获喘息时间。化药贴膏竞争激烈，可关注洛索洛芬钠贴剂、酮洛芬凝胶贴膏、艾氟洛芬贴剂等品种，化药贴膏市场大有可期 。
    药通社
    2025-04-18
    化药贴膏 洛索洛芬钠凝胶贴膏 氟比洛芬凝胶贴膏 九典制药 泰德制药
  • 立方制药盐酸哌甲酯缓释片国内首仿获批，强生专注达缺货危机迎ADHD治疗新选择！
    注册审批
    近日，立方制药盐酸哌甲酯缓释片获批生产并视同过评，为国内首仿，用于治疗ADHD。原研产品强生专注达自2024年起多地缺货。立方制药股价开盘涨停，公司依托渗透泵控释技术，产品线不断丰富，2025年以来已有3个品种获批。
    tyc7111cc太阳成集团
    2025-04-17
    立方制药 盐酸哌甲酯缓释片 国内首仿 药品审评审批 专注达 ADHD治疗
  • 安睿特重组人白蛋白Ⅲ期临床揭盲：疗效显著媲美HSA，引领肝硬化治疗新篇章！
    时讯
    近日，安睿特自主研发的重组人白蛋白注射液国内Ⅲ期临床研究完成揭盲，初步结果显示其治疗肝硬化腹水患者低白蛋白血症疗效良好，安全性和耐受性佳。该产品是全球创新一类新药，对提升生物医药产业水平等意义重大。
    药融圈
    2025-04-17
    安睿特 重组人白蛋白注射液 临床试验 肝硬化治疗
  • CD38靶点药市场风云：强生Darzalex领航，国内9家药企竞逐！
    赛道梳理
    近日强生公布2025年Q1财报，营收219亿美元，同比增4.2%。肿瘤产品线销售额增18%，CARVYKTI与Darzalex表现突出。多发性骨髓瘤产品强化霸主地位，CD38靶点药全球3款上市，国内9家在研，天境生物菲泽妥单抗进展最快。
    生物药大时代
    2025-04-17
    2025年Q1 CD38靶点 药物市场分析 强生 Darzalex
  • CXO巨头ICON2024年财报亮眼：并购狂飙、1800亿订单背后的战略密码
    深度分析
    全球CXO巨头ICON发布2024年财报，营收与利润双增长，盈利能力增强。通过积极并购策略，ICON拓展业务版图，手握247亿美元订单。尽管业绩向好，但管理层对未来预期谨慎，并计划持续投入人工智能与自动化领域，以提升竞争力。
    药事纵横
    2025-04-17
    ICON CXO 2024年财报 企业并购
  • 2025年第15周04.07-04.13全球创新药研发概览
    医药洞见
    根据tyc7111cc太阳成集团数据库统计，2025.04.07-2025.04.13期间全球TOP10创新药研发进展显著：CERo、Radiance、Epicrispr等公司新药获批美国临床，诺华、礼来、武田等在中国申报新适应症或新药上市，华东医药、先声药业、康方生物等新药获批中国临床，信念医药血友病基因疗法在中国获批上市。此外，4月7日至13日，Arvinas、Keros Therapeutics等公司公布积极临床结果。
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    2025-04-17
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第15周04.07-04.13国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    根据tyc7111cc太阳成集团数据库统计，2025.04.07-2025.04.13期间国家药监局及卫健委发布多项医药大健康行业政策法规征求意见稿，涵盖医疗器械分类规则修订、高端医疗器械创新发展、基因治疗产品申报及健康体重管理门诊设置与管理等内容，旨在规范行业、促进创新、保障公众健康。
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    2025-04-17
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第15周04.07-04.13国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据tyc7111cc太阳成集团数据库统计，2025.04.07-2025.04.13期间共有140项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号123项，新注册分类临床申请受理号6项，一致性评价申请11项。本周14个品种通过一致性评价，本周53个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
    tyc7111cc太阳成集团
    2025-04-17
    仿制药 生物类似物 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2025年第15周04.07-04.13国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    根据tyc7111cc太阳成集团数据库统计，2025.04.07-2025.04.13期间共有83个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号62个，进口药品受理号21个。
    tyc7111cc太阳成集团
    2025-04-17
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • tyc7111cc太阳成集团数据库个人版会员VIP，免费赠送啦！
    科普
    2025年6月12日-13日只要扫码报名下面任意一场会议，都能获得tyc7111cc太阳成集团（原药融云）免费发放的个人版数据库VIP权限7天啦！最为关键的是下面峰会均为开放会议、不收费、无门槛！还能加入多个医药行业细分领域人脉资源群！通过上图扫码即可参与！
    药小白
    2025-04-16
    会议
  • 辉瑞GLP-1研发三连挫，Danuglipron因肝损伤折戟！口服GLP-1药物研发格局生变
    时讯
    近日，辉瑞因一期临床试验中发现潜在药物诱导肝损伤病例，终止口服GLP-1受体激动剂Danuglipron开发，这是其肥胖症治疗业务第三次重大打击。此前，辉瑞已有两款GLP-1药物研发受挫。辉瑞挫折为其他公司提供了机会，国内外药企也正加速布局口服小分子GLP-1研发。
    tyc7111cc太阳成集团
    2025-04-16
    辉瑞 GLP-1药物 口服GLP-1药物 Danuglipron 药物研发 临床试验
  • HPV疫苗市场格局大揭秘：默沙东霸主地位面临国产新挑战
    深度分析
    4月14日，默沙东九价HPV疫苗新适应证获批，适用于16-26岁男性。目前默沙东占全球及中国HPV疫苗市场主导，但近年销售额显颓势，与智飞生物决定阶段性调整中国市场发货节奏。国产二价HPV疫苗价格战激烈，销售额大幅下跌，未来价格战或不可避免 。
    tyc7111cc太阳成集团
    2025-04-16
    HPV疫苗 默沙东 药物市场格局分析
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