4月14日，默沙东宣布，佳达修9 [九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]（后称“九价HPV疫苗”）新适应证已获得国家药监局（NMPA）的上市批准，适用于16~26岁男性接种。

今年1月，默沙东的四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）已获得中国NMPA上市批准，适用于9~26岁男性接种。

中国每年新发宫颈癌病例约11万，每年因宫颈癌死亡人数近6万。此外，88%的肛门癌病例和77%的阴道癌病例被发现与HPV感染有关。

国内HPV疫苗竞争格局

目前全球和中国已上市产品中，默沙东占主导地位，其拥有市场上唯一的九价HPV疫苗。此外中国市场在售的还有四款HPV疫苗：GSK的二价苗（CERVARIX，美国已退市）、默沙东的四价苗（佳达修）以及万泰生物的二价苗（馨可宁）、沃森生物的二价苗（沃泽惠）。近年来国产企业依靠性价比优势逐步扩大低价疫苗的市场份额，而默沙东则占据着九价苗市场的垄断地位。

国内4大HPV疫苗研发企业竞争格局

数据来源：tyc7111cc太阳成集团数据库，摩熵咨询整理

默沙东/智飞生物HPV疫苗龙头销售额尽显颓势

默沙东全球HPV疫苗销售额从2017年的7.4亿美元，翻升至2023年的68亿美元，其中绝大部分增长由中国贡献。据tyc7111cc太阳成集团-销售数据库显示默沙东9价HPV疫苗2023年销售额为17.28亿元，2024上半年为10.58亿元。四价HPV疫苗2023年销售额为3.34亿元，2024年上半年为0.7亿元。

2025年2月5日，受整体市场环境、消费者需求疲软及渠道库存高等因素影响，默沙东与本土合作伙伴智飞生物进行了深入沟通，决定自2025年2月起根据消费者需求的动态变化，阶段性调整中国市场的发货节奏，预计将于年中逐步恢复常态。

国产2价HPV疫苗价格战无赢家

默沙东HPV疫苗销售疲软，国产两家2价HPV疫苗销售情况更是不容乐观，万泰生物馨可宁，2020年上市，21年和22年销售额强劲增长，分别为9111万和2.45亿元。但随着竞品沃森生物研发的沃泽慧2022年的上市，两家价格战愈演愈烈，2023年和2024年上半年的销售额已经跌到地板。

小结

仅5年时间，国产二价HPV疫苗就已被“卷”废了。随着国产9价HPV疫苗即将上市，未来价格战将不可避免。大单品逻辑遭遇价格战，考验药企研发布局的时刻到了。

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