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    【CTR20192577】在中国晚期恶性肿瘤患者中评价Pemigatinib片的I期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20192577

    试验状态

    已完成

    药物名称

    佩米替尼片

    药物类型

    化药

    规范名称

    佩米替尼片

    首次公示信息日的期

    2019-12-23

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期恶性肿瘤

    试验通俗题目

    在中国晚期恶性肿瘤患者中评价Pemigatinib片的I期临床研究

    试验专业题目

    在中国晚期恶性肿瘤患者中评价Pemigatinib片药代动力学（PK）、药效动力学（PD）特征及安全性的I期、开放性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215123

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价Pemigatinib片在中国受试者中的药代动力学和药效动力学特征

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 12 ；

    实际入组人数

    国内: 12  ；

    第一例入组时间

    2020-03-26

    试验终止时间

    2021-03-08

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄 ≥18 岁男性或女性；2.经组织学或细胞学证实为 手术不可切除的晚期、复发性或转移性恶性肿瘤；3.根据 RECIST v1.1 版，至少有一个可测量病灶；4.经标准治疗后疾病发生进展或标准治疗无效，或无标准治疗方案；

    排除标准

    1.既往接受过选择性FGFR抑制剂治疗；2.已知存在有症状的中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎；3.同时存在两种或以上原发性恶性肿瘤病史；4.已知异体器官移植史和异体造血干细胞移植史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津医科大学肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300060

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    • 中国临床试验3条
    全球上市
    • 中国药品批文2条
    市场信息
    • 药品招投标231条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息12条
    合理用药
    • 药品说明书2条
    • 医保药品分类和代码2条
    • 药品商品名查询2条
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