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    【CTR20243102】IBI3004治疗晚期实体瘤的I/II期研究

    基本信息
    登记号

    CTR20243102

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    IBI-3004

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    IBI-3004

    首次公示信息日的期

    2024-08-16

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期实体瘤

    试验通俗题目

    IBI3004治疗晚期实体瘤的I/II期研究

    试验专业题目

    IBI3004在不可切除、局部晚期或转移性实体瘤受试者中的Ⅰ/Ⅱ期、多中心、开放标签研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价IBI3004的安全性和耐受性；确定IBI3004的最大耐受剂量或II期临床推荐剂量。 评价IBI3004初步疗效。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国际多中心试验

    目标入组人数

    国内: 80 ； 国际: 106 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-10-21;2024-08-19

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者能够理解并签署参与本试验的书面知情同意书，包括本方案规定的所有评估和流程；

    排除标准

    1.参加任何其他干预性临床研究（观察性（非干预性）研究除外）或干预性研究的随访期；

    2.既往接受过抗肿瘤治疗：在研究药物首次给药前接受过单克隆抗体或细胞毒性药物治疗21天内，或在研究药物首次给药前接受过小分子靶向药物治疗14天内。研究药物首次给药前2周内接受过姑息性放疗，或研究药物首次给药前4周内接受过根治性放疗；

    3.在研究药物首次给药前4周内接受过活疫苗或3个月内接受过癌症疫苗，或计划在研究期间接受任何活疫苗；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第二医院;江苏省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310009;210003

    联系人通讯地址
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