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【ChiCTR1800015040】静脉滴注长效缩宫素和缩宫素在预防阴道分娩产后出血高危孕产妇中的比较— 随机双盲对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800015040

试验状态

正在进行

药物名称

缩宫素

药物类型

化药

规范名称

缩宫素

首次公示信息日的期

2018-03-02

临床申请受理号

/

靶点
适应症

产后出血

试验通俗题目

静脉滴注长效缩宫素和缩宫素在预防阴道分娩产后出血高危孕产妇中的比较— 随机双盲对照临床研究

试验专业题目

静脉滴注长效缩宫素和缩宫素在预防阴道分娩产后出血中的比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨长效缩宫素替代缩宫素成为预防高危人群阴道分娩产后出血一线药物的可行性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由高级生物统计师通过SAS软件生成随机数字表。

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省临床医学中心（创新平台）

试验范围

/

目标入组人数

318

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-12

试验终止时间

2018-06-12

是否属于一致性

/

入选标准

（1）孕周≥28周的阴道试产，初产妇宫口6cm以上，经产妇宫口2cm以上入组。 （2）为产后出血高危人群，包括：分娩镇痛、巨大儿、多胎、羊水过多、产程延长超过12小时、急产、手术助产、胎膜早破超过24小时、产前发热> 37.8 ℃、胎盘前置、胎盘早剥、妊娠高血压疾病、妊娠糖尿病、妊娠期肝内胆汁淤积症、既往PPH病史、既往有胎盘粘连史等。；

排除标准

（1）年龄< 18岁，年龄> 45岁。 （2）孕周小于28周。 （3）严重心脏病和心律失常、冠状动脉疾病，严重肝肾功能损伤。 （4）对长效缩宫素或缩宫素过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
缩宫素的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发19条
  • 中国药品审评120条
  • 全球临床试验637条
  • 中国临床试验29条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称8条
全球上市
  • 美国FDA批准药品17条
  • 中国药品批文78条
  • 美国NDC目录29条
  • 欧盟互认程序药品15条
  • 日本药品3条
  • 英国药品16条
  • 德国药品17条
  • 法国药品8条
  • 中国香港药品5条
  • 中国台湾药品37条
市场信息
  • 药品招投标5791条
  • 药品集中采购23条
  • 政策法规数据库3条
  • 企业公告9条
  • 药品广告13条
一致性评价
  • 一致性评价42条
  • 仿制药参比制剂目录21条
  • 参比制剂备案1条
  • 美国橙皮书19条
  • 中国上市药物目录38条
生产检验
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  • 马丁代尔药物大典3条
  • 境内外生产药品备案信息184条
合理用药
  • 药品说明书56条
  • 药物ATC编码8条
  • 医保目录33条
  • 基药目录11条
  • 医保药品分类和代码118条
  • 辅助用药重点监控目录2条
  • 药品商品名查询7条
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原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息34条
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