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【ChiCTR1800015613】卡贝缩宫素对产后出血的预防疗效及安全性

基本信息
登记号

ChiCTR1800015613

试验状态

正在进行

药物名称

卡贝缩宫素

药物类型

化药

规范名称

卡贝缩宫素

首次公示信息日的期

2018-04-11

临床申请受理号

/

靶点
适应症

产后出血

试验通俗题目

卡贝缩宫素对产后出血的预防疗效及安全性

试验专业题目

卡贝缩宫素对产后出血的预防疗效及安全性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1）探讨卡贝缩宫素对剖宫产术后产后出血预防的疗效和安全性； 2）探讨本研究提出的精确计量法与目测法、称重法对产后出血量估算的差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

依据随机数列表产生，奇数为研究组，偶数为对照组

盲法

/

试验项目经费来源

政府拨款、辉凌医药咨询（上海）有限公司赞助

试验范围

/

目标入组人数

416

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-10

试验终止时间

2020-04-10

是否属于一致性

/

入选标准

1)计划行剖宫产足月分娩产妇 2)至少有以下一项高危因素:疤痕子宫,子宫肌瘤,臀位，巨大儿,高龄初产（年龄≥ 35岁）；

排除标准

1）多胎妊娠 2）前置胎盘 3)可疑胎盘植入 4)合并系统性疾病(肝肾功能异常,心脏疾病或高血压需要治疗,内分泌疾病,除外妊娠期糖尿病) 5）凝血功能异常 6）对卡贝缩宫素过敏；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州市立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
卡贝缩宫素的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评52条
  • 全球临床试验82条
  • 中国临床试验2条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 中国药品批文13条
  • 欧盟互认程序药品4条
  • 英国药品1条
  • 德国药品3条
  • 法国药品2条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标1637条
  • 药品集中采购8条
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一致性评价
  • 一致性评价12条
  • 仿制药参比制剂目录9条
  • 参比制剂备案1条
  • 中国上市药物目录11条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息50条
合理用药
  • 药品说明书14条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码24条
  • 药品商品名查询6条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息16条
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