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    【ChiCTR2300068195】环泊酚在全身麻醉中应用的安全性及有效性评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068195

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    环泊酚

    药物类型

    化药

    规范名称

    环泊酚

    首次公示信息日的期

    2023-02-09

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    N/A

    试验通俗题目

    环泊酚在全身麻醉中应用的安全性及有效性评价

    试验专业题目

    环泊酚在全身麻醉中应用的安全性及有效性评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索环泊酚在全身麻醉维持中应用的安全性及有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由研究组长采用随机数字表法进行随机分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25;30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-09

    试验终止时间

    2024-02-09

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. ASA分级I-Ⅲ级，年龄60-85岁，BMI为18-25kg/m^2； 2. 能够独立完成术前各项认知功能测试，无硬膜外穿刺禁忌症。；

    排除标准

    1. 对鸡蛋和大豆产品、丙泊酚、阿片类药物及其解毒剂过敏的患者； 2. 合并术前神经精神系统疾病，因昏迷、语言障碍、严重疾病等原因导致术前沟通障碍； 3. 严重疾病、严重肝功能障碍（Child-Pugh C 级）或严重肾功能障碍（Scr＞178μ mol/L）； 4. 嗜酒、滥用药物，术前 MMSE评分＜24分，硬膜外穿刺失败； 5. 因其它因素拒绝签署知情同意书者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    扬州大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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