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【ChiCTR2400092935】布比卡因联合吗啡鞘内注射对肺部手术患者术后恢复质量的影响：一项多中心、随机、双盲、对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400092935

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肺部疾病

试验通俗题目

布比卡因联合吗啡鞘内注射对肺部手术患者术后恢复质量的影响：一项多中心、随机、双盲、对照临床研究

试验专业题目

布比卡因联合吗啡鞘内注射对肺部手术患者术后恢复质量的影响：一项多中心、随机、双盲、对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨3 mg布比卡因联合0.25mg吗啡鞘内注射对术后恢复质量的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

通过 Research Manager （ResMan）互联网公共平台进行随机化，包括中央随机化和数据管理

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

127

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行肺部手术患者； 2.年龄18-65周岁，性别不限； 3.ASAⅠ-Ⅲ级； 4.BMI 18.5~30kg/m2； 5.计划在手术后住院 ≥ 48 小时； 6.清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人或家属签署知情同意书；；

排除标准

1.术前合并严重心、肝、肾功能障碍者； 2.长期服用镇痛、镇静药物及酗酒者； 3.存在椎管内穿刺禁忌； 4.既往患有严重脑血管、阿尔茨海默病、癫痫、帕金森病等神经精神系统疾病； 5.既往有颅内手术或颅脑损伤病史； 6.严重的视力、听力、语言障碍或因其他原因无法交流者； 7.有严重认知障碍的患者 [根据中文版简易精神状态检查 （MMSE） 评分 17 或更低； 8.吗啡、局麻药、非甾体类抗炎药（NSAID）过敏或有禁忌者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

扬州大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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