CTR20182450
已完成
丹酚酸A片
化药
丹酚酸A片
2018-12-19
企业选择不公示
/
糖尿病周围神经病变
丹酚酸A片剂I期食物影响临床试验
随机、两周期、两序列、交叉、单剂量、单一中心,评估食物对丹酚酸A片剂药代动力学特性影响试验
271100
评估食物对丹酚酸A片剂药代动力学特性的影响,为后续临床试验给药方案设计提供依据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 14 ;
国内: 14 ;
/
2019-11-01
否
1.性别:男性或女性,健康志愿者;
登录查看1.在入选整个试验期间至受试者出组后6个月内,育龄女性及其配偶不愿意或不能采取如下避孕措施:避孕套、子宫内节育器者;
2.处于性活跃期的有生殖能力的男性,其配偶是育龄女性,而没有采取有效节育措施者;
3.开始服用试验药物前1个月内服用口服避孕药者;
登录查看北京大学第一医院国家药物临床试验机构
100034
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