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【ChiCTR2000034928】李子路医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 伊伐布雷定对肺动脉高压伴右心衰患者的影响及其成本-效用分析

基本信息
登记号

ChiCTR2000034928

试验状态

尚未开始

药物名称

伊伐布雷定

药物类型

/

规范名称

伊伐布雷定

首次公示信息日的期

2020-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺动脉高压

试验通俗题目

李子路医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 伊伐布雷定对肺动脉高压伴右心衰患者的影响及其成本-效用分析

试验专业题目

伊伐布雷定对肺动脉高压伴右心衰患者的影响及其成本-效用分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察肺动脉高压伴右心衰竭患者在靶向药物治疗基础上联合伊伐布雷定的有效性、安全性，并做成本效用分析。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2021-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁； 2）根据指南标准诊断为肺动脉高压，mPAP≥25mmHg,肺毛细血管楔压≤15mmHg，肺血管阻力>3 wood； 3）静息时心率>90次/分。；

排除标准

1）年龄≥75岁； 2）应用其他降低心率药物如β受体阻滞剂； 3）合并室性心动过速、病窦综合征等心律失常或起搏器植入者； 4）其他药物禁忌症； 5）严重肝、肾功能不全； 6）依从性较差或出现不良反应； 7）近期改变治疗方式。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
伊伐布雷定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发5条
  • 中国药品审评108条
  • 全球临床试验88条
  • 中国临床试验47条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品15条
  • 中国药品批文17条
  • 美国NDC目录22条
  • 欧盟集中审批药品6条
  • 欧盟互认程序药品163条
  • 日本药品3条
  • 英国药品53条
  • 德国药品119条
  • 法国药品53条
  • 中国香港药品6条
  • 中国台湾药品4条
市场信息
  • 药品招投标1696条
  • 药品集中采购10条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
  • 药品广告5条
一致性评价
  • 一致性评价6条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书15条
  • 中国上市药物目录8条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典2条
  • 境内外生产药品备案信息26条
合理用药
  • 药品说明书6条
  • 药物ATC编码3条
  • 医保目录7条
  • 基药目录2条
  • 医保药品分类和代码42条
  • 药品商品名查询20条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息9条
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