tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2100050861】急危重症胸痛休克患者VA-ECMO支持联合伊伐布雷定临床应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100050861

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    伊伐布雷定

    药物类型

    /

    规范名称

    伊伐布雷定

    首次公示信息日的期

    2021-09-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心源性休克

    试验通俗题目

    急危重症胸痛休克患者VA-ECMO支持联合伊伐布雷定临床应用研究

    试验专业题目

    急危重症胸痛休克患者VA-ECMO支持联合伊伐布雷定临床应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究为明确VA-ECMO患者联合伊伐布雷定治疗是否获益,是否可以缩短ECMO上机持续时间,促进心功能恢复,减少平均住院日、死亡风险和住院费用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    非项目组成员采用第三方中央随机化系统(IWRS),随机分配的方法实施,分为伊伐布雷定组和对照组。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    山东大学临床研究项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-08-30

    试验终止时间

    2023-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 急危重症胸痛患者,存在难治性心源性休克或低心排出量综合征; 2. 需VA-ECMO支持治疗; 3. 年龄≥18岁,且≤75岁; 4. VA-ECMO支持治疗期间心率≥80次/分; 5. 本人或委托代理人签署知情同意书; 6. 可以口服用药或者接受鼻饲用药的受试者; 7. 同意收集临床样本。;

    排除标准

    1. 呼吸衰竭需VV-ECMO支持治疗患者; 2. 肝素诱导的血小板减少症(HIT); 3. 不可逆的严重中枢神经系统疾病如脑疝形成出现平坦的脑电波; 4. 妊娠期妇女; 5. 影响生存的严重原发疾病:多处转移不能切除的恶性肿瘤、血液病和 HIV 等; 6. 对研究药物有过敏史; 7. 病情严重,预期生存时间低于72小时者; 8. 经主管医生认定不宜入组的患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学齐鲁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    伊伐布雷定的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发5
    • 中国药品审评108
    • 全球临床试验88
    • 中国临床试验47
    • 美国USAN名称2
    • 药物INN名称1
    全球上市
    • 美国FDA批准药品15
    • 中国药品批文17
    • 美国NDC目录22
    • 欧盟集中审批药品6
    • 欧盟互认程序药品163
    • 日本药品3
    • 英国药品53
    • 德国药品119
    • 法国药品53
    • 中国香港药品6
    • 中国台湾药品4
    市场信息
    • 药品招投标1696
    • 药品集中采购10
    • 政策法规数据库1
    • 企业公告3
    • 药品广告5
    一致性评价
    • 一致性评价6
    • 仿制药参比制剂目录18
    • 美国橙皮书15
    • 中国上市药物目录8
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典2
    • 境内外生产药品备案信息26
    合理用药
    • 药品说明书6
    • 药物ATC编码3
    • 医保目录7
    • 基药目录2
    • 医保药品分类和代码42
    • 药品商品名查询20
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息9
    点击展开

    山东大学齐鲁医院的其他临床试验

    更多

    山东大学齐鲁医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯