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【ChiCTR2100052741】伊伐布雷定与心房颤动射频消融术后复发率关系的前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100052741

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸伊伐布雷定片

药物类型

化药

规范名称

盐酸伊伐布雷定片

首次公示信息日的期

2021-11-04

临床申请受理号

/

靶点
适应症

心房颤动

试验通俗题目

伊伐布雷定与心房颤动射频消融术后复发率关系的前瞻性队列研究

试验专业题目

伊伐布雷定与心房颤动射频消融术后复发率关系的前瞻性队列研究

申办单位信息
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申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

本研究观察心房颤动射频消融术后应用伊伐布雷定与心房颤动射频消融复发率的关系。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-30

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为心房颤动（诊断符合《心房颤动：目前的认识和治疗建议-2018指南》）； 2.首次进行射频消融术治疗。；

排除标准

1.瓣膜性心脏病； 2.左心房直径>55mm； 3.中度至重度左心室肥厚（壁厚>15mm）； 4.3个月内有心肌梗死，冠脉搭桥或支架植入史或目前急性冠脉综合征患者或需要植入支架患者； 5.既往心脏外科手术史及既往导管消融患者； 6.甲状腺功能亢进患者； 7.具有心肌病的房颤患者； 8.需安装起搏器的缓慢性心律失常者； 9.已知出血体质及存在左心房/左心耳血栓及严重止血及凝血功能障碍者； 10.严重的肝肾功能不全； 11.妊娠或哺乳期妇女； 12.研究者认为不适合参加本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评83条
  • 中国临床试验26条
全球上市
  • 中国药品批文17条
市场信息
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  • 企业公告2条
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一致性评价
  • 一致性评价6条
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  • 中国上市药物目录8条
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合理用药
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