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- GLP-1
CTR20232501
已完成
盐酸伊伐布雷定片
化药
盐酸伊伐布雷定片
2023-08-14
/
适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHA Ⅱ～Ⅳ级慢性心力衰竭患者，与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药，或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。
盐酸伊伐布雷定片在健康受试者中的生物等效性正式试验
盐酸伊伐布雷定片随机、开放、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
322100
以浙江恒研医药科技有限公司持证的盐酸伊伐布雷定片为受试制剂；并以Les Laboratoires Servier的盐酸伊伐布雷定片为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 62 ；
国内: 62 ；
2023-09-15
2023-11-06
是
1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄在18-55周岁（包括边界值，试验期间超过55周岁不剔除）;；2.男性体重≥50kg，女性体重≥45kg，身体质量指数（BMI）在19~28kg/m2之间，包括边界值；
登录查看1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在研究期间参加其他临床试验；
2.试验前90天内接受过大手术或者计划在给药后3个月内接受手术；
3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；
登录查看温州医科大学附属第二医院
325000
药品研发- 中国药品审评83条
- 中国临床试验26条
全球上市- 中国药品批文17条
市场信息- 药品招投标1696条
- 药品集中采购10条
- 企业公告2条
- 药品广告5条
一致性评价- 一致性评价6条
- 仿制药参比制剂目录14条
- 中国上市药物目录8条
生产检验- 境内外生产药品备案信息23条
合理用药- 药品说明书6条
- 医保目录7条
- 基药目录2条
- 医保药品分类和代码42条
- 药品商品名查询20条
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