tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2300076014】麝香保心丸对射血分数保留型心力衰竭患者心肌能量消耗和左心室重构的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076014

试验状态

尚未开始

药物名称

麝香保心丸

药物类型

中药

规范名称

麝香保心丸

首次公示信息日的期

2023-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

麝香保心丸对射血分数保留型心力衰竭患者心肌能量消耗和左心室重构的影响研究

试验专业题目

麝香保心丸对射血分数保留型心力衰竭患者心肌能量消耗和左心室重构的影响：一项随机、双盲、安慰剂对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610072

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目拟设计开展一项随机、双盲、安慰剂对照试验来评价麝香保心丸对射血分数保留型心力衰竭患者心肌能量消耗和左心室重构的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计学专家利用SAS软件产生随机数字并分组。

盲法

本研究为双盲试验，同时对研究者和受试者设盲。

试验项目经费来源

上海和黄药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18且≤80周岁，男女性别不限。 2.按照 2021年ESC心力衰竭指南诊断为HFpEF，包括心衰临床症状和体征，LVEF≥50%，有心脏结构改变（左心房扩大或左心室肥厚）和左室充盈压升高证据。 3.纽约心脏协会心功能分级Ⅱ－Ⅳ级。 4.患者本人同意参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在严重的肝肾等重要脏器功能障碍。 2.急性失代偿期心力衰竭。 3.急性心肌炎、心包疾病、心脏瓣膜病、原发性心肌病、先天性心脏病、原发性肺动脉高压或继发性重度肺动脉高压。 4.怀孕、备孕或母乳喂养期间。 5.对麝香保心丸或药物所含成分过敏者。 6.预期寿命低于2年者。 7.正在接受本研究药物以外的任何研究性治疗者。 8.依存性差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610072

联系人通讯地址
麝香保心丸的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验16条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标302条
  • 政策法规数据库1条
  • 药品广告9条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息8条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录9条
  • 基药目录1条
  • 医保药品分类和代码4条
  • 辅助用药重点监控目录1条
  • 中药分类1条
  • 中药保护品种2条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息2条
点击展开

四川省人民医院的其他临床试验

更多

四川省人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

tyc7111cc太阳成集团企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品