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    【ChiCTR2000037325】沈玲红医师：请完善样本量、随机方法信息的填写；请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件 多器械协同递送心血管介入手术机器人

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000037325

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-08-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠心病

    试验通俗题目

    沈玲红医师：请完善样本量、随机方法信息的填写；请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件 多器械协同递送心血管介入手术机器人

    试验专业题目

    多器械协同递送心血管介入手术机器人

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    针对血管介入医生受X光辐射的重大临床问题，研发心血管介入手术机器人，深入研究介入手术器械操作的精确力觉感知、实时反馈与安全性机制等重大科学问题，突破多器械协同递送机构设计、术中器械的精准定位和智能化导引控制等关键技术，以满足具有力反馈的多器械协同递送的主从遥操作，解决心血管介入医生受X光辐射难题。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    未说明 沈玲红医师：按照研究计划书描述，该研究为随机对照研究，请说明何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。如非随机对照研究，请如实填写“未使用”，并修改研究计划书相关内容。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    上海申康医院发展中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-01

    试验终止时间

    2022-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1） 临床诊断为稳定型冠心病； 2） 冠脉造影显示为单支A型病变； 3） 年龄小于65岁； 4） 签署书面知情同意书；；

    排除标准

    1） 具有严重的全身基础性疾病； 2） 怀孕妇女； 3） 正在参加其它临床试验的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学附属胸科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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