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    【ChiCTR2200056997】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 基于郎迪瑞建立分子模型预测IB期肺腺癌术后复发风险及辅助治疗有效性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200056997

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-02-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    IB期肺腺癌

    试验通俗题目

    该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 基于郎迪瑞建立分子模型预测IB期肺腺癌术后复发风险及辅助治疗有效性研究

    试验专业题目

    基于郎迪瑞建立分子模型预测IB期肺腺癌术后复发风险及辅助治疗有效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200030

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过一种精确的，可重复的，定量的分子预测模型评估IB期非小细胞肺癌复发风险，并探索预测结果对IB期病人术后辅助治疗策略制定的影响具有重要临床意义。此外，通过朗迪瑞检测30例经手术切除的病理已明确的IB期肺腺癌患者的组织样本，以探索该技术预测IB期肺腺癌术后复发风险及辅助治疗有效性。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    本研究为回顾性研究。不涉及随机方法。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    广州燃石医学检验所有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-04-01

    试验终止时间

    2023-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 接受R0手术切除的肺腺癌患者； 2. 分期为IB期(第八版TNM分期)； 3. 具有完整的临床资料和随访信息； 4. 患者年龄≥18岁； 5. 组织学或细胞学证实为肺腺癌，手术证实为IB期的初治患者(根据AJCC年第8版分期标准)； 6. 接受肺叶切除+系统性淋巴结清扫； 7. 存有满足检测所需FFPE样本。；

    排除标准

    1. 手术前接受过新辅助治疗；接受术后放疗； 2. 随访信息不全、失访； 3. 在本研究的治疗开始之前的五年内患有除NSCLC以外的其它癌症的患者。除外宫颈原位癌、已治愈的基底细胞癌、膀胱上皮肿瘤(包括Ta和Tis)； 4. 亚肺叶切除(楔形切除，肺段切除)，淋巴结取样； 5. 中重度除肿瘤外器官功能障碍； 6. 研究者认为不适合入组的其它情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学附属胸科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200030

    联系人通讯地址

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