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【ChiCTR2500101140】基于系统生物信息学的膜性肾病患者多中心前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101140

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膜性肾病

试验通俗题目

基于系统生物信息学的膜性肾病患者多中心前瞻性队列研究

试验专业题目

基于系统生物信息学的膜性肾病患者多中心前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

214000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评估PLA2R结构域特异性抗体及表位扩散在PMN判断风险分层和预测蛋白尿缓解的临床价值，从抗原表位水平了解PMN免疫学发病机制的特点，为PMN个体化治疗寻找更精准的生物标志物； 2.明确PLA2R和HLA基因多态性与PMN发病的相关性，探索相关SNP的功能意义，从基因层面认识PMN发病机制的特点，为PMN精准治疗提供依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无锡市医学创新团队

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80周岁（包括18岁和80岁），性别、民族不限； 2.符合KDIGO 2021诊断标准的PMN患者，接受/不接受免疫抑制治疗； 3.有自主行为决策能力，可自主决定是否参与本研究。；

排除标准

1.婴儿、儿童期肾病综合征发作； 2.继发型膜性肾病（例如系统性自身免疫性疾病、实体或血液恶性肿瘤、慢性乙型病毒感染及其他感染）或长期服用药物（金盐、非甾体类抗炎药[NSAIDs]、青霉胺等）； 3.有恶性肿瘤病史； 4.目前正在进行肾脏透析或预期在研究期间需要透析； 5.肝功能异常，谷丙转氨酶或谷草转氨酶超过正常值上限3倍； 6.各种原因（如听力障碍、语言障碍等）造成的无法配合研究人员完成基本的信息采集； 7.其他原因造成的研究人员认为不适合参与研究的情况（如配合意愿低、长期随访困难）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

214000

联系人通讯地址

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