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【ChiCTR2500101477】低碳饮食对胰岛素抵抗等代谢病的观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101477

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前期糖尿病患者，多囊卵巢合并胰岛素抵抗，肥胖或超重人群合并下列一项或更多代谢异常： TG≥1.7mmol/L，或已经治疗； HDL-c水平降低＜1.04mmol/L，或已接受相应治疗； 420umol/L<尿酸<540umol/L 血压升高：收缩压≥130mmHg,或舒张压≥85mmHg； 脂肪肝合并或不合并肝酶异常

试验通俗题目

低碳饮食对胰岛素抵抗等代谢病的观察研究

试验专业题目

营养性生酮饮食对代谢性疾病患者的观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估基于营养性生酮饮食的连续型行为方式对代谢性疾病有效性和安全性，并为制定一套更适合代谢性疾病患者的连续型个性化健康管理系统提供新的实验依据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-12

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18～65岁之间，男女不限； 2. 包括前期糖尿病患者，多囊卵巢合并胰岛素抵抗，肥胖或超重人群合并下列一项或更多代谢异常： TG≥1.7mmol/L，或已经治疗； HDL-c水平降低＜1.04mmol/L，或已接受相应治疗； 420umol/L<尿酸<540umol/L 血压升高：收缩压≥130mmHg,或舒张压≥85mmHg；脂肪肝合并或不合并肝酶异常； 3. 育龄期女性患者同意在试验期间采用避孕措施； 4. 能理解并签署知情同意书者。；

排除标准

1. 继发性肥胖患者，包括疾病如甲状腺功能减退、库欣综合征或长期应用导致肥胖的药物等原因； 2. 患有需要特殊饮食、影响运动的心、脑、肝、肾等器官的慢性疾病； 3. 患有风湿免疫性疾病、血液系统疾病或有恶性肿瘤病史； 4. 妊娠期或哺乳期女性； 5. 不能、不愿意或者不同意遵守研究要求，包括生活方式调整回访和受试者职责。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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