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    【ChiCTR2400086860】吸气肌训练对肺移植患者肺功能、膈肌功能和运动能力的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086860

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺移植

    试验通俗题目

    吸气肌训练对肺移植患者肺功能、膈肌功能和运动能力的影响

    试验专业题目

    吸气肌训练对肺移植患者肺功能、膈肌功能和运动能力的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨吸气肌训练对肺移植患者肺功能、膈肌功能和运动能力的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    利用excel生成随机数字表，具体方法如下：本研究预计纳入研究对象58名，因此先在excel中用rand函数随机生成生成58个0-1之间的随机数，再利用rank函数对这58个随机数进行排序从而得到一组1-58随机排列不重复的随机数字表。

    盲法

    单盲，只有受试者不知道分组。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    29

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2026-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①患者成功完成肺移植手术，一周内撤除体外膜肺氧合（extracorporeal membrane oxygenation，ECMO）和呼吸机； ②年龄大于18岁； ③生命体征平稳-收缩压90-180mmHg，平均动脉压：65-110mmHg ；心率：40-120次／分；没有新发的心律失常和心肌缺血；没有伴随血乳酸，＞4mmolFL的休克征象；没有新发的不稳定性深静脉血栓和肺动脉栓塞；没有可疑的主动脉狭窄；吸入氧浓度（FiO2）：≤0.6;血氧饱和度（SpO2）：＞90%;呼吸频率：≤40次／分;没有严重的肝肾基础疾病或新发的进行性加重的肝肾功能损害；没有活动性出血；体温≤38.5℃； RASS评分0分，可配合康复训练； ④认知功能正常，CAM- ICU阴性。 ⑤患者或家属愿意签署知情同意书并参与该研究者。；

    排除标准

    ①机械通气超过一周的患者； ②严重吻合口并发症； ③无法正确配合治疗者； ④新发肺栓塞、下肢深静脉血栓等并发症； ⑤有严重精神或认知障碍； ⑥接受多器官移植、再次移植的患者； ⑦膈神经完全损伤的患者； ⑧不愿意或无法提供书面知情同意的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    无锡市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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