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【ChiCTR2100052202】自发性早产血清标志物的开发及早产风险评估

基本信息
登记号

ChiCTR2100052202

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产

试验通俗题目

自发性早产血清标志物的开发及早产风险评估

试验专业题目

自发性早产血清标志物的开发及早产风险评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索血清标志物用于预测早产的价值。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究不分组，不产生随机序列

盲法

N/A

试验项目经费来源

天远腾达生物科技有限公司

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2019-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20-40周岁； 2.孕11-13周； 3.单胎妊娠，胎儿存活； 4.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.胎儿严重畸形/异常（孕11-13周唐氏筛查时无胎心搏动)； 2.严重精神障碍，无法表达意愿； 3.存在明显其他异常体征、实验室检查和其他临床疾病，经研究者判断，不适合参加研究者； 4.研究者无法获得分娩信息者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市中心妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300100

联系人通讯地址

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