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    【ChiCTR2400094463】基于呼出气中特异性挥发有机物分析的妊娠期糖尿病高危人群队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094463

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    妊娠期糖尿病

    试验通俗题目

    基于呼出气中特异性挥发有机物分析的妊娠期糖尿病高危人群队列研究

    试验专业题目

    基于呼出气中特异性挥发有机物分析的妊娠期糖尿病高危人群队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究通过前瞻性高危人群队列研究开发新型妊娠期糖尿病呼出气标志物，基于可解释的机器学习模型对妊娠期糖尿病进行早期预测

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-23

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄18-55周岁、孕11 - 14周、至少存在一个GDM高危因素、签署书面知情同意书；

    排除标准

    孕前存在糖尿病或糖代谢异常或胰岛素抵抗；甲状腺功能异常（包括服用药物者）;难以控制的高血压疾病;恶性肿瘤;代谢综合征;存在上呼吸道或口腔问题无法配合进行呼气采集;肺部疾病(肥大疱、任何类型哮喘、急慢性肺部炎症、肺结核、慢阻肺、支气管扩张、间质性肺病等）；妊娠剧吐（尿酮体阳性）;严重肝肾功能不全;严重电解质紊乱;急性炎症;胃炎、十二指肠等消化系统疾病;吸烟（包括既往吸烟史）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市中心妇产科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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