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    【ChiCTR2400089675】自体血回输技术应用于凶险性前置胎盘剖宫产术中的临床观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089675

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    凶险性前置胎盘

    试验通俗题目

    自体血回输技术应用于凶险性前置胎盘剖宫产术中的临床观察

    试验专业题目

    自体血回输技术应用于凶险性前置胎盘剖宫产术中的临床观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察不同输血方式对产妇血浆代谢组学的影响，从代谢组学方向评价术中自体血回输对产妇的影响

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-20

    试验终止时间

    2027-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄20-39岁，ASAⅡ级。 2、预计术中出血量≥500ml。 3、精神状态正常，无沟通障碍。 4、对本研究知情且自愿入组，依从性良好，积极配合研究开展；

    排除标准

    1、RH阴性血型者。 2、合并心血管系统、自身免疫系统、内分泌等全身器官功能性疾病，或急性脂肪肝/HELLP综合征患者。 3、术前两周使用抗凝及抗血小板等相关药物，或术前血小板< 50 × 109 /L或术前PT和APTT延长1.5倍以上。 4、术前3个月接受异体血输注或孕期参与其他临床试验的产妇。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市中心妇产科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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