• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20182319】海泽麦布 ( HS-25 ) 片食物影响试验

    基本信息
    登记号

    CTR20182319

    试验状态

    已完成

    药物名称

    海博麦布片

    药物类型

    化药

    规范名称

    海博麦布片

    首次公示信息日的期

    2018-12-21

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独应用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）；高胆固醇血症患者经常规剂量他汀治疗后胆固醇水平仍不能达标者，可与本品联合应用。

    试验通俗题目

    海泽麦布 ( HS-25 ) 片食物影响试验

    试验专业题目

    食物对中国健康受试者口服海泽麦布片( HS-25 )生物利用度的影响试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    318000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价食物对中国人体口服海泽麦布片( HS-25 )生物利用度的影响 次要目的：评估食物对中国人体口服海泽麦布片( HS-25 )药代动力学的影响

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 16 ；

    实际入组人数

    国内: 16  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2013-08-20

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.能够签署知情同意书，并且遵从研究过程；

    排除标准

    1.临床上有明显符合以下疾病的病史（包括，但不限于胃肠道，心血管，肌肉骨骼系统， 内分泌系统，血液系统，精神疾病，肾脏，肝脏，支气管，神经疾病，免疫系统，脂代 谢紊乱或者药物过敏）；

    2.已知或怀疑恶性肿瘤；

    3.血液学筛选 HIV 阳性， HBsAg 阳性或丙肝抗体阳性；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310009

    联系人通讯地址
    海博麦布片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评12条
    • 中国临床试验21条
    全球上市
    • 中国药品批文2条
    市场信息
    • 药品招投标217条
    • 企业公告3条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录4条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息8条
    合理用药
    • 药品说明书2条
    • 医保目录4条
    • 医保药品分类和代码4条
    • 药品商品名查询2条
    点击展开

    浙江大学医学院附属第二医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品