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【ChiCTR2500095381】应用无创脑水肿动态监护仪构建正常新生儿扰动系数及水肿系数参考值的横断面研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095381

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

应用无创脑水肿动态监护仪构建正常新生儿扰动系数及水肿系数参考值的横断面研究

试验专业题目

应用无创脑水肿动态监护仪构建正常新生儿扰动系数及水肿系数参考值的横断面研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

目前国内外并无扰动系数及水肿系数的参考值标准，本研究应用无创脑水肿动态监护仪构建正常新生儿扰动系数及水肿系数正常值标准，对扰动系数及水肿系数与新生儿体重、性别、胎龄、日龄及生产方式的相关性进行分析，为后续其在新生儿脑损伤的临床应用中提供正常值标准。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）日龄为0-28天，性别不限； （2）病史：母孕期无异常，生产史无异常，无神经系统异常表现者； （3）受试者的法定代表人自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

（1）合并严重的感染性疾病、先天性残疾者； （2）存在先天性神经系统功能障碍、大脑发育畸形者； （3）缺少关键的临床数据、对电极片粘贴过敏的新生儿； （4）监测过程中极不配合不能完成监测的新生儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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