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    【ChiCTR-IPR-15006687】康复新液预防和治疗鼻咽癌放化疗所致口腔黏膜炎的有效性的多中心、随机、平行对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-15006687

    试验状态

    结束

    药物名称

    康复新液

    药物类型

    中药

    规范名称

    康复新液

    首次公示信息日的期

    2015-07-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    鼻咽癌

    试验通俗题目

    康复新液预防和治疗鼻咽癌放化疗所致口腔黏膜炎的有效性的多中心、随机、平行对照临床试验

    试验专业题目

    康复新液预防和治疗鼻咽癌放化疗所致口腔黏膜炎的有效性的多中心、随机、平行对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价康复新液用于预防和治疗鼻咽癌放化疗所致口腔黏膜炎的有效性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    计算机SAS8.02统计分析系统生成随机序列

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2012-07-24

    试验终止时间

    2014-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、自愿参加本试验并签署知情同意书。2、年龄18~70周岁，性别不限。3、经组织病理学确诊、无远处转移的初诊鼻咽癌患者。4、2010 AJCC第7版鼻咽癌临床分期为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、ⅣA、ⅣB期的患者。5、预定接收根治性放化疗.6、KPS≥70。7、预计生存期至少6个月。；

    排除标准

    1、存在活跃的口腔传染病，包括口咽念珠菌和颜面部疱疹，或其他口腔疾患者。2、老年干燥性口腔炎患者。3、复发或残留鼻咽癌患者。4、新辅助化疗或同步化疗采用含5-氟尿嘧啶方案的患者。5、同步使用分子靶向治疗的患者。6、合并严重心、肝、肾、造血系统和神经系统疾病，精神病患者，糖尿病血糖控制不满意者。7、过敏体质者，已知或怀疑对本试验药物过敏者。8、妊娠期、哺乳期妇女，及试验期间不能有效避孕的育龄妇女。9、3 个月内参加过其他药物临床试验者。10、酒精和/或药物滥用者。11、存在其它研究者认为不适合参加本试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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