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【ChiCTR2300075483】康复新液预防乳腺癌术后放射性皮肤损伤的有效性和安全性：一项探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300075483

试验状态

结束

药物名称

康复新液

药物类型

中药

规范名称

康复新液

首次公示信息日的期

2023-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

放射性皮肤损伤

试验通俗题目

康复新液预防乳腺癌术后放射性皮肤损伤的有效性和安全性：一项探索性研究

试验专业题目

康复新液预防乳腺癌术后放射性皮肤损伤的有效性和安全性：一项探索性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究康复新液在预防乳腺癌术后放射性皮肤损伤的有效性和安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性，18岁<=年龄<=75岁； 2.已完成乳腺癌保乳或全切手术； 3.于我院行乳腺癌术后辅助放射治疗； 4.由肿瘤放射治疗医师制定胸壁±腋窝放疗计划。；

排除标准

1.既往同侧乳房或胸壁放射治疗史； 2.结缔组织病史； 3.乳房或胸壁皮肤有皮疹、溃疡或出血； 4.放射治疗开始前放疗野仍有未愈合的手术伤口； 5.严重的心脏或心血管疾病或状况、严重的肾功能不全； 6.其他可能干扰计划治疗的并发严重疾病，包括严重的肺部疾病； 7.怀孕或哺乳期妇女； 8.对研究药物的任何成分或辅料的过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东药科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评11条
  • 中国临床试验14条
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市场信息
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