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    【ChiCTR2400093882】洗涤菌群移植对慢性肝病患者凝血指标的影响研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093882

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性肝病

    试验通俗题目

    洗涤菌群移植对慢性肝病患者凝血指标的影响研究

    试验专业题目

    洗涤菌群移植对慢性肝病患者凝血指标的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    已有研究发现WMT可改善非酒精性脂肪肝患者的肝功能，也有小鼠实验证实肠道菌群与凝血功能、血小板聚集有关。部分慢性肝病患者肝功能受损是会影响其凝血功能，从而出现出血的风险，促凝药物的使用可能会加剧肝功能受损。本研究回顾性纳入慢性肝病患者，观察WMT对其凝血指标的影响。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    广东省重点领域研发计划项目2022B1111070006

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50;60;100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-01

    试验终止时间

    2025-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    性别不限，年龄18-80周岁，2016年12月1日至2024年5月31日曾在广东药科大学附属第一医院住院病诊断为慢性肝病的患者，包括肝炎、脂肪肝、肝硬化、肝癌及其下级诊断，具有其他疾病诊断但暂不需要特殊处理亦不影响本课题相关数据者，如胃病、肠易激综合征等；有2次及以上抽血检验结果；；

    排除标准

    每次抽血前1个月内进行抗凝或促凝治疗方案的升级或降级；每次抽血前1个月内进行输注血浆治疗；观察期间出现急性出血，如消化道出血、静脉曲张破裂出血、外伤出血等；观察期间出现无法控制的感染、使用抗生素等；抽血检验时间间隔过长（超180天）；18周岁以下的儿童及青少年；孕妇或哺乳期妇女，大量腹水患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东药科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510000

    联系人通讯地址

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