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    【ChiCTR2500103183】智慧检验组学研究组——基于智慧检验组学的肺癌诊断与预后评估临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103183

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    非小细胞肺癌

    试验通俗题目

    智慧检验组学研究组——基于智慧检验组学的肺癌诊断与预后评估临床研究

    试验专业题目

    智慧检验组学研究组——基于智慧检验组学的肺癌诊断与预后评估临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    1.建立回顾性全国多中心大样本研究，基于健康人群、良性肺结节人群及原发性NSCLC患者检验组学指标进行机器学习，建立模型或联合指标用于评估肺癌的发生风险。 2.基于回顾性分析，根据NSCLC患者检验组学指标及预后的关系，通过机器学习建立用于评估患者预后风险的模型或联合指标，帮助临床建立及时判断预后不良风险的指标，制定更加合理的治疗方案。 3.在研究开始的3年-5年后进行回顾性研究，选择2025年3月1日-2025年12月31日时间段内已诊断为NSCLC的患者作为研究对象，回顾其过去的临床数据，包括诊断信息、治疗方案、复查记录等。验证前期研究建立的模型效率。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹。

    试验范围

    /

    目标入组人数

    400;1000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-01

    试验终止时间

    2029-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    NSCLC患者纳入标准：（1）经LDCT诊断为肺结节或肺肿物入院的患者；（2）术后病理是NSCLC。 肺良性结节患者纳入标准：（1）经LDCT诊断为肺结节或肺肿物入院的患者；（2）术后病理是良性。 健康人群纳入标准：（1）年龄40-80岁；（2）经体检LDCT检测证实无肺结节的体检人群。；

    排除标准

    NSCLC患者排除标准：（1）无LDCT结果的患者；（2）缺少完整临床病理诊断的患者；（3）患者的肿块不能被准确切除；（4）分型不是NSCLC的患者；（5）非原发的NSCLC患者；（6）有其他肿瘤的患者；（7）失访者。 肺良性结节患者排除标准：（1）无LDCT结果的患者；（2）缺少完整临床病理诊断的患者；（3）患者的肿块不能被准确切除；（4）有其他肿瘤的患者；（5）失访者。 健康人群排除标准：（1）无LDCT结果的人群；（2）有其他基础疾病的人群；（3）体检前1个月内有过献血或输血史的人群；（4）失访者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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