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【ChiCTR2500098110】音乐疗法在消化道恶性肿瘤化疗患者心理、生理状况及生活质量改善效果的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098110

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道恶性肿瘤

试验通俗题目

音乐疗法在消化道恶性肿瘤化疗患者心理、生理状况及生活质量改善效果的研究

试验专业题目

音乐疗法在消化道恶性肿瘤化疗患者心理、生理状况及生活质量改善效果的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探索音乐疗法对缓解消化道恶性肿瘤（胃癌、结直肠癌、胰腺癌）化疗患者的心理压力（如焦虑、抑郁等）是否具有显著效果； 2.研究音乐疗法是否能有效改善化疗患者的生理状况，如改善化疗引起的常见不适（恶心、呕吐、血压、心率等）； 3.分析音乐疗法的应用对化疗患者整体生活质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者在https://online-random.com/cn/网站在线随机数生成器工具 生成随机数序列并拆分成两组： 1.生成一个包含40个不同的随机数的序列，确保它们是随机且没有重复的。 2.将这个随机数序列按顺序拆分成两组，前20个随机数为实验组，后20个随机数为对照组。 3.确定实验组和对照组的分组范围： 实验组的随机数范围是1到20，对照组的随机数范围是21到40。 逐一分配参与者到实验组或对照组。

盲法

由于音乐疗法的特殊性，无法对患者使用盲法。2组患者问卷资料的收集将由一名不知道试验分组的研究助理进行，同时数据的统计者也将使用盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经临床病理组织学证实为消化道恶性肿瘤（胃癌、结直肠癌、胰腺癌）患者； 2.患者有正常的认知功能、阅读书写能力； 3.患者知情并同意参与临床研究，有一定的语言表达能力； 4.患者依从性好，年龄18-65岁，男女性别不限； 5.患者在化疗前预计至少能够生存半年及以上； 6.患者化疗方案为氟尿嘧啶类化疗药物，化疗每个周期时长相同且能够化疗完成4个周期以上； 7.患者听力正常，一年内未进行过音乐疗法。；

排除标准

1.除消化道恶性肿瘤（胃癌、结直肠癌、胰腺癌），有其他部位以往肿瘤共存者； 2.神志不清、意识障碍、听力障碍患者；  3.肝、肺等重要器官受到严重损害者； 4.进行免疫治疗的消化道恶性肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址

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