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    【ChiCTR2500102747】人外周血稀有细胞EGFR基因扩增用于肺结节良恶性辅助诊断的可行性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102747

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺结节;肺恶性肿瘤;肺良性肿瘤

    试验通俗题目

    人外周血稀有细胞EGFR基因扩增用于肺结节良恶性辅助诊断的可行性研究

    试验专业题目

    人外周血稀有细胞EGFR基因扩增用于肺结节良恶性辅助诊断的可行性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、验证人外周血稀有细胞EGFR扩增检测技术在肺结节受试者中的检测敏感度、特异度、准确度; 2、基于人外周血稀有细胞EGFR扩增检测技术初步验证其在CT或LDCT检测到6-30mm的单个或多个肺结节人群中的检测效能;

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    试验项目经费来源

    广州一山生物科技有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.CT或LDCT检测到6-30mm的单个或多个肺结节,无法明确结节风险、临床建议进一步病理确诊的受试者; 2.≥18岁; 3.签署知情同意书,愿意遵循本研究的采样、评估和访视要求。;

    排除标准

    1.哺乳期、怀孕或准备怀孕的妇女; 2.严重的心、肺、肝或肾功能障碍或精神障碍; 3.不能满足组织病理学检查要求的采样问题; 4.5年内有恶性肿瘤病史;;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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