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- GLP-1
CTR20212448
已完成
HMPL-689胶囊
化药
HMPL-689胶囊
2021-09-29
企业选择不公示
成熟B细胞淋巴瘤
[14C]HMPL-689在中国成年男性健康受试者体内的物质平衡I期临床试验
在中国成年男性健康受试者中研究口服30 mg/100 μCi [14C]HMPL-689混悬液后人体内物质平衡的单中心、开放、单剂量的I期临床试验
201203
评价中国男性健康受试者单剂量口服[14C]HMPL-689混悬液后体内的吸收、代谢和排泄
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 6 ；
国内: 6 ；
2021-10-15
2021-10-27
否
1.自愿参加，签署知情同意书，且依从性良好；
登录查看1.筛选期前3个月内及筛选期有显著临床意义的代谢/内分泌系统、心脏、肝脏、肾脏、血液淋巴系统、呼吸系统、免疫系统、消化系统、生殖泌尿系统、神经或精神系统疾病的病史或临床表征（由研究者判断）；
2.肾小球滤过率或依据Cockcroft-Gault 公式[(140-年龄)×体重(kg)]/[0.818×Scr(umol/L)]估算的肌酐清除率< 80 mL/min；
3.既往有胃肠手术、肾脏手术、胆囊切除术等研究者判断可能影响药物吸收或排泄的手术史；
登录查看上海市徐汇区中心医院
200031
药品研发- 中国药品审评6条
- 中国临床试验4条
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