CTR20170429
已完成
HMPL-689胶囊
化药
HMPL-689胶囊
2017-05-18
企业选择不公示
成熟B细胞淋巴瘤
HMPL-689标准治疗失败或无标准治疗的淋巴瘤患者的I期研究
评价HMPL-689治疗标准治疗失败或无标准治疗的淋巴瘤患者的安全性、药代动力学及初步疗效的I期开放性研究
100738
1. 主要目的:确定标准治疗失败或无标准治疗的淋巴瘤患者中HMPL-689的最大耐受剂量(MTD)和/或2期研究推荐剂量(RP2D) 2.评价HMPL-689 在标准治疗失败或无标准治疗的淋巴瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效; 2. 次要目的: -评价剂量递增阶段及扩展阶段中 HMPL-689 在标准治疗失败或无标准治 疗的淋巴瘤患者体内的药代动力学特性 -在剂量递增阶段研究 HMPL-689在标准治疗失败或无标准治疗的淋巴瘤 患者的安全性及耐受性 3. 探索性目的: -探索 HMPL-689抗肿瘤活性药效学生物标志物 -评价剂量递增阶段中 HMPL-689在标准治疗失败或无标准治疗的淋巴瘤患者中的初步疗效 -评价PK 与选定的疗效、药效学和/或安全性终点之间的关系
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 200 ;
国内: 200 ;
2017-08-08
2023-08-02
否
1.签署知情同意书;
登录查看1.有中枢神经系统(CNS)侵犯的淋巴瘤患者;2.血液学实验室值异常;
3.血生化实验室值异常,依据Cockcroft-Gault公式估算的肌酐清除率 < 60ml/min;
4.国际标准化比率(INR)>1.5XULN或活化部分凝血活酶时间(aPTT)>1.5X ULN;
登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200433
PDL1 三阴性乳腺癌 atezolizumab
BioArtMED2025-06-21
糖尿病 GLP-1/GIP
恒瑞医药2025-06-21
肥胖 Wegovy
一度医药2025-06-21
ADA 糖尿病
箕星药业科技2025-06-21
乙肝 乙肝疫苗
肝脏时间2025-06-21
药物临床试验
Insight数据库2025-06-21
B细胞恶性肿瘤 自身免疫性疾病 Capstan
博生吉细胞研究2025-06-21
结节性硬化症 三叉神经痛 BD项目
美柏资本2025-06-21
正大天晴药业集团2025-06-21