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    【ChiCTR-IPR-17011383】松龄血脉康治疗低中危高血压的临床疗效评价 ——多中心、随机、双盲双模拟、平行对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-17011383

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    松龄血脉康胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    松龄血脉康胶囊

    首次公示信息日的期

    2017-05-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高血压

    试验通俗题目

    松龄血脉康治疗低中危高血压的临床疗效评价 ——多中心、随机、双盲双模拟、平行对照临床试验

    试验专业题目

    松龄血脉康胶囊治疗低中危高血压的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价松龄血脉康胶囊治疗低中危高血压患者的有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采用分层、区组随机的方法。由中国中医科学院西苑医院临床药理中心采用SAS统计软件,按参加单位的病例分配数及随机比例生成中心编码随机数字表。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中国中医科学院心血管病研究所与康弘药业合作共建基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    285

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-06-01

    试验终止时间

    2018-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)符合原发性高血压病诊断标准,高血压分级为1级,危险分层属低危或中危者; (2)过去未服用降压药或未规律服用降压药; (3)年龄20-75岁之间; (4)同意签署知情同意书。;

    排除标准

    (1)患有明显肝脏疾患或ALT、AST高于正常上限; (2)严重的精神病患者、严重的造血系统疾病患者、恶性肿瘤或患者预期寿命少于3年; (3)估计依从性较差、随访可能性差者; (4)妊娠或准备妊娠妇女,哺乳期妇女; (5)近三个月内参加过或正在参加其它临床试验者。 (6)对试验药物可疑或明确过敏者。 (7)过敏体质或对多种药物过敏者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院西苑医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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