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【ChiCTR2500097816】基于人群队列的慢性呼吸疾病临床表型精细化分型研究----吸入药物吸入技巧可视化训练对住院AECOPD患者短期预后的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500097816

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺病

试验通俗题目

基于人群队列的慢性呼吸疾病临床表型精细化分型研究----吸入药物吸入技巧可视化训练对住院AECOPD患者短期预后的影响

试验专业题目

基于人群队列的慢性呼吸疾病临床表型精细化分型研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100091

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索在AECOPD患者住院期间，通过短期可视化吸入技术指导与传统吸入器教育两种干预模式，在减少12周内再次（AE）发生率方面的效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与研究的统计人员根据随机数字表生成随机序列。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

医科院医学与健康科技创新工程（重大协同创新项目）/中日友好医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.既往肺功能检查符合COPD诊断（支气管扩张剂后FEV1/FVC<0.7），本次因AECOPD收治入院; 2.年龄在40-85岁之间;， 3.经临床医生判断，患者的COPD基本病情稳定,即经AECOPD标准治疗，咳嗽、咳痰、气促等症状得到控制，实验室指标持续好转； 4.出院后仍需规律使用同一支气管扩张吸入剂药物治疗＞3个月; 5.用药装置为易纳器Ellipta或压力定量气雾剂pMDI或软雾剂SMI的患者; 6.签署知情同意书。；

排除标准

1.严重认知障碍、不能理解评估和指令无法了解研究的性质、范围和可能的后果; 2.以支气管扩张为主要表现的慢性阻塞性肺疾病; 3.合并间质性肺病、气胸、胸腔积液或肺栓塞; 4.并发恶性肿瘤，预期生存期不足半年; 5.入院前3月内行肺减容手术 6.严重疾病，如心、肝、肾疾病或血流动力学不稳定; 7.在研究过程中怀孕、哺乳或打算怀孕的妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址

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