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    【ChiCTR-IPR-16008108】松龄血脉康胶囊与氯沙坦钾片对照治疗原发性高血压（1级）随机、双盲双模拟、多中心临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-16008108

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    松龄血脉康胶囊+氯沙坦钾片

    药物类型

    /

    规范名称

    松龄血脉康胶囊+氯沙坦钾片

    首次公示信息日的期

    2016-03-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    原发性高血压

    试验通俗题目

    松龄血脉康胶囊与氯沙坦钾片对照治疗原发性高血压（1级）随机、双盲双模拟、多中心临床试验

    试验专业题目

    松龄血脉康胶囊与氯沙坦钾片对照治疗原发性高血压（1级）随机、双盲双模拟、多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价松龄血脉康胶囊治疗原发性高血压（1级）8周的诊室血压及血压达标率的改善幅度及试验药物的安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    借助SAS统计软件

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    成都康弘制药有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    320

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-12-01

    试验终止时间

    2016-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、符合原发性高血压1级诊断者； 2、符合中医肝阳上亢证辨证诊断者； 3、未使用任何西药降压药者； 4、年龄在18-65岁之间； 5、签署知情同意书。；

    排除标准

    1、不稳定性心绞痛、脑血管意外、心肌梗塞或心力衰竭病者； 2、已知或怀疑继发性高血压者； 3、1型糖尿病，或者2型糖尿病血糖控制不好(空腹血糖>11 mmol/L ) 、有合并症(肾病、周围神经病变) 者； 4、胃肠病变或胃肠手术后有可能影响药物吸收者； 5、合并其他心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病或恶性肿瘤者（包含单侧或双侧肾动脉狭窄患者）； 6、过敏体质者； 7、哺乳期妇女及妊娠或近期准备妊娠的妇女； 8、怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或者根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京中医药大学东直门医院；上海长征医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
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