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【ChiCTR2300076670】个性化前庭康复训练在不典型BPPV治疗中的疗效分析

基本信息
登记号

ChiCTR2300076670

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不典型BPPV

试验通俗题目

个性化前庭康复训练在不典型BPPV治疗中的疗效分析

试验专业题目

个性化前庭康复训练在不典型BPPV治疗中的疗效分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨耳石复位与前庭康复两种不同疗法联合西比灵药物治疗在不典型BPPV治疗中的疗效； 次要目的： （1）总结不典型BPPV的眼震形式及预后规律； （2）明确前庭康复训练针对不典型BPPV有无预防复发的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

入组参与者通过计算机SPSS软件产生随机数字并随机分组的方法，将参与者分配至A和B两组，使用不透光信封来隐藏干预实施前的序列。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-16

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书； 2.年龄为18周岁-75周岁； 3.符合不典型BPPV： （1）主诉为近1个月起卧以及床上翻身出现短暂眩晕，持续超过1周不缓解； （2）变位试验（Dix-hallpike试验及Roll test试验）可诱发出眩晕但未观察到眼震； （3）变位试验诱发出眼震但无眩晕； （4）变位实验未诱发出典型眼震。；

排除标准

1.双侧听力明显不对称； 2.严重颈椎疾病； 3.运动、视觉和认知障碍； 4.偏头痛史； 5.严重心脑血管疾病，如颈动脉狭窄； 6.在研究期间怀孕/哺乳或计划怀孕； 7.在前3个月服用前庭抑制药、抗组胺药和/或耳毒性药物； 8.非耳石嵌顿、耳石转管的不典型BPPV； 9.中枢神经系统病变； 10.合并有其他疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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