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【ChiCTR2200057841】连花清瘟治疗新型冠状病毒Omicron变异株感染患者的有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200057841

试验状态

正在进行

药物名称

连花清瘟颗粒

药物类型

中药

规范名称

连花清瘟颗粒

首次公示信息日的期

2022-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

连花清瘟治疗新型冠状病毒Omicron变异株感染患者的有效性研究

试验专业题目

连花清瘟治疗新型冠状病毒Omicron变异株感染患者的有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究应用连花清瘟治疗新型冠状病毒Omicron变异株感染患者的临床疗效非劣于常规治疗。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

单臂研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. Omicron变异株感染患者； 2. 临床症状分型为轻型或普通型； 3. 接种过新冠病毒疫苗； 4. 自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 应用抗病毒或抗生素药物的患者； 2. 患有慢性呼吸道疾病、呼吸系统细菌感染等影响研究的呼吸道疾病； 3. 合并心、脑、肺、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病，以及精神疾病患者； 4. 对连花清瘟颗粒存在过敏反应。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
连花清瘟颗粒的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评5条
  • 中国临床试验10条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标461条
  • 药品广告7条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息16条
  • 中药提取物备案1条
合理用药
  • 药品说明书5条
  • 医保目录8条
  • 基药目录1条
  • 医保药品分类和代码3条
  • 辅助用药重点监控目录1条
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