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    【ChiCTR2200060056】该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 关于聚丙烯材质疝补片植入后血液中聚丙烯微颗粒含量变化的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200060056

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-05-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腹外疝

    试验通俗题目

    该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 关于聚丙烯材质疝补片植入后血液中聚丙烯微颗粒含量变化的临床研究

    试验专业题目

    关于聚丙烯材质疝补片植入后血液中聚丙烯微颗粒含量变化的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究植入聚丙烯材质疝补片后是否会以微颗粒形式被人体分解吸收并导致聚丙烯微颗粒在血液中出现。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-05-06

    试验终止时间

    2024-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄16-65岁； 2.腹外疝患者； 3.拟使用聚丙烯材质补片行腹外疝无张力修补术患者； 4.向患者及家属交代情况后同意加入课题组研究者。；

    排除标准

    1.智力障碍或精神疾病； 2.既往有聚丙烯等塑料制品植入史； 3.孕妇或哺乳期； 4.严重合并症无法耐受手术； 5.参与有冲突的研究方案。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东第一医科大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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