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【ChiCTR2100045826】术中膀胱灌注化疗预防上尿路尿路上皮癌术后膀胱肿瘤复发的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100045826

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上尿路尿路上皮癌

试验通俗题目

术中膀胱灌注化疗预防上尿路尿路上皮癌术后膀胱肿瘤复发的随机对照研究

试验专业题目

术中膀胱灌注化疗预防上尿路尿路上皮癌术后膀胱肿瘤复发的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100034

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

确定上尿路尿路上皮癌术中膀胱灌注化疗在降低膀胱癌复发中的作用，并将结果用于指导临床实践，为制定UTUC患者术后诊疗指南制定提供高等级的循证医学证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据统计学专业人员制定的随机的方法进行随机化入组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

研究者及医院科室资助

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2029-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年满18周岁以上； 2.性别不限； 3.经尿细胞学检查、膀胱镜检查和CT尿路造影检查，临床考虑初发上尿路尿路上皮癌，拟行根治性肾及输尿管全长切除的患者； 4.患者自愿参加并签署知情同意书； 5.容易理解和判断临床研究的要求。；

排除标准

1.既往膀胱肿瘤病史的患者； 2.上尿路尿路上皮癌并发膀胱肿瘤的患者； 3.罹患双侧上尿路尿路上皮癌的患者； 4.肿瘤侵犯临近器官或通过肾脏达到肾周脂肪的患者； 5.经研究者判断，还有不适合进行临床研究其他情况存在的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院泌尿外科；北京大学泌尿外科研究所；国家泌尿男生殖系肿瘤研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址

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