tyc7111cc太阳成集团





    

        
        


    
    

      
      
      

        

          
          

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【ChiCTR2100045416】超声引导下肾穿刺前沿研究

                    
                

                

                    

                        
基本信息

                        

                            

                                

                                    
登记号

                                    
ChiCTR2100045416

                                

                                

                                    
试验状态

                                    
正在进行

                                

                            

                            

                                

                                    
药物名称

                                    
/

                                

                                

                                    
药物类型

                                    
/

                                

                            

                            

                                

                                    
规范名称

                                    
/

                                

                                

                                    
首次公示信息日的期

                                    
2021-04-14

                                

                            

                            

                                

                                    
临床申请受理号

                                    
/

                                

                                

                                    
靶点

                                    

                                        
                                         
/
                                     

                                

                            

                            

                                

                                    
适应症

                                    

                                    
肾结石

                                    

                                

                            

                            

                                

                                    
试验通俗题目

                                    
超声引导下肾穿刺前沿研究

                                

                            

                            

                                

                                    
试验专业题目

                                    
超声引导下肾穿刺前沿研究

                                

                            

                        

                    

                    

                        
申办单位信息

                        

                            

                                

                                    
申请人联系人

                                    

                                        
                                    

                                

                                

                                    
申请人名称

                                    

                                                                            

                                

                            

                            

                                

                                    
联系人邮箱

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
联系人邮编

                                    
100034

                                

                            

                            

                                

                                    
联系人通讯地址

                                    

                                                                            

                                

                            

                        

                    

                    

                        
临床试验信息

                        

                            

                                

                                    
试验目的

                                    

                                        
探索一项超声穿刺引导装置（AcuSee 系统）在经皮肾镜碎石手术穿刺过程中应用的安全性和有效性。

                                    

                                

                            

                            

                                

                                    
试验分类

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
试验类型

                                    
连续入组

                                

                            

                            

                                

                                    
试验分期

                                    
探索性研究/预试验

                                

                                

                                    
随机化

                                    
N/A 本实验属于观察研究，无随机过程。

                                

                            

                            

                                

                                    
盲法

                                    
N/A

                                

                                

                                    
试验项目经费来源

                                    
研究者及医院科室资助

                                

                            

                            

                                

                                    
试验范围

                                    
/

                                

                                

                                    
目标入组人数

                                    
30

                                

                            

                            

                                

                                    
实际入组人数

                                    
/

                                

                                

                                    
第一例入组时间

                                    
2021-04-05

                                

                            

                            

                                

                                    
试验终止时间

                                    
2021-09-01

                                

                                

                                    
是否属于一致性

                                    
/

                                

                            

                            

                                

                                    
入选标准

                                    

                                                                                                                      
1. 年龄大于18周岁；
2. 患者临床诊断为肾结石；
3. 患者具备手术指征且计划行经皮肾镜碎石术；
4. 患者签署知情同意书。；

                                                                                                                                                          

                                

                            

                            

                                

                                    
排除标准

                                    

                                                                                                                                  
患者存在骨骼、肾脏发育异常，无法在B超下定位肾脏。；

                                                                                          
                                                                            

                                

                            

                        

                    

                    

                        
研究者信息

                        

                            

                                

                                    
研究负责人姓名

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
试验机构

                                    
北京大学第一医院泌尿外科；北京大学泌尿外科研究所；国家泌尿男生殖系肿瘤研究中心

                                

                            

                            

                                

                                    
研究负责人电话

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
研究负责人邮箱

                                    

                                                                            

                                

                            

                            

                                

                                    
研究负责人邮编

                                    
100034

                                

                            

                            

                                

                                    
联系人通讯地址

                                    

                                                                            

                                

                            

                        

                    

                    

                

                                

                

                

                    

                        
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