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【ChiCTR2300074760】剖宫产新生儿早期基本保健对母婴结局的影响：一项基于队列人群的随机对照实验

基本信息
登记号

ChiCTR2300074760

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

母乳喂养

试验通俗题目

剖宫产新生儿早期基本保健对母婴结局的影响：一项基于队列人群的随机对照实验

试验专业题目

剖宫产新生儿早期基本保健对母婴结局的影响:一项基于队列人群的随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

434299

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.参考剖宫产术EENC技术实施建议，构建以循证为基础的、确保实施安全性的剖宫产术EENC实施方案，实现EENC技术与医院常规新生儿护理操作流程的最大融合。 2.实施剖宫产术EENC护理方案，评价剖宫产术EENC技术的有效性，评估新生儿早期基本保健技术对母婴早期及远期结局的影响，为剖宫产术后推广EENC技术提供实验数据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在Excel电子表格中随机生成200个数字，包括1或2，其中1代表EENC组，2代表对照组。 参与者根据入院时间进行识别，并根据人数1或2分配到相应的组。

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目（82173039）

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-20

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.产妇年龄18-45岁，选择性剖宫产； 2. 37周<=新生儿胎龄<42周； 3.硬膜外麻醉，或蛛网膜下腔阻滞麻醉，或脊髓-硬膜外联合麻醉； 4.无严重妊娠合并症及并发症； 5.同意接受EENC。；

排除标准

1.有医学指征不能母乳喂养者，如产妇患艾滋病、梅毒或有乳腺手术史等； 2.产妇无母乳喂养意愿； 3.手术过程发生需要紧急处理的严重母儿并发症； 4.新生儿畸形或患有先天性疾病的新生儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学中南医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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