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    【ChiCTR2200059021】基于行为改变轮的饮食干预对妊娠期糖尿病孕妇糖代谢和妊娠结局的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200059021

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-04-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    妊娠期糖尿病

    试验通俗题目

    基于行为改变轮的饮食干预对妊娠期糖尿病孕妇糖代谢和妊娠结局的影响

    试验专业题目

    基于行为改变轮的饮食干预对妊娠期糖尿病孕妇糖代谢和妊娠结局的影响：随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究计划基于行为改变轮框架设计一个饮食干预以影响妊娠期糖尿病孕妇对基于血糖负荷食物交换份法的依从性，并且比较本研究设计的饮食干预与一般饮食管理对改善妊娠期糖尿病孕妇糖代谢，减少不良妊娠结局的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究人员将在招募参与者之前，使用研究网站(www.androm.org/list/)创建与序列号相关的随机数字。随机分配比例为1：1。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    39

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-05-09

    试验终止时间

    2022-11-07

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 妊娠24-28周内经临床75克口服葡萄糖耐量试验(OGTT)确诊为妊娠期糖尿病的孕妇有资格参加。2010年孕妇血糖阈值符合IADPSG标准：空腹血糖≥5.1 mmoL/L和/或服糖≥10.0 mmoL/L后1h血糖和/或服糖≥8.5mmoL/L后2h血糖。 2. 18-40岁； 3. 自然妊娠； 4. 超声证实的单胎妊娠； 5. 有足够的认知和行为能力； 6. 无甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、库欣综合征等内分泌相关疾病； 7. 自愿参与本研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 患有孕前糖尿病(1型或2型糖尿病)，或曾接受胰岛素或其他糖尿病药物治疗的孕妇； 2. 超声检查结果显示胎儿有严重的先天性异常； 3. 既往妊娠合并症，如精神疾病、心力衰竭、肾功能衰竭和严重肝病； 4. 既往妊娠并发症，如严重贫血、先兆流产和胎儿宫内发育受限； 5. 使用可能影响OGTT结果的药物，如类固醇或免疫抑制剂； 6. 有吸烟、酒精或药物滥用史的人； 7. 有特殊饮食要求的人，如纯素食者或有特殊食物过敏的人。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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